Indicatore biologico di sterilizzazione DriAmp®

di temperaturaper l'industria farmaceutica

L'esclusivo bioindicatore DriAmp® è adatto sia per l'esposizione diretta all'aria ad alta temperatura che per l'immersione in oli e altre soluzioni a base non acquosa in cui i tradizionali indicatori con strisce di carta sono difficili da utilizzare. Il bioindicatore DriAmp® è una fiala di vetro snap-top da 1 ml contenente materiale siliceo inoculato con 106 spore di Bacillus atrophaeus (9372). Tutti i materiali sono compatibili con temperature estremamente elevate come quelle erogate da tunnel o forni a calore secco utilizzati per la sterilizzazione degli strumenti e la depirogenazione nella produzione di liquidi farmaceutici con riempimento asettico. Il terreno di coltura Releasat® è appositamente formulato per una rapida crescita di B. atrophaeus e viene fornito in provette singole per facilitare il trasferimento asettico e la coltura. Questo terreno offre il vantaggio di un tempo di incubazione ridotto di 72 ore rispetto ai 7 giorni dei prodotti concorrenti. I risultati del test si ottengono durante l'incubazione osservando il terreno che cambia colore da rosso-arancio a giallo in presenza di spore sopravvissute al processo. Il set include il bioindicatore in fiala piccola e opportunamente sagomata (49 mm x 11 mm) e terreni di coltura in provetta Releasat® (16 mm x 100 mm) Incubazione: 72 ore a 36-38°C Conservazione: temperatura ambiente Scadenza: 12 mesi dalla data di produzione Certificazione: i bioindicatori DriAmp sono riconducibili a una raccolta di terreni di coltura riconosciuti e certificati per popolazione, valore D, valore Z e prestazioni. Ogni set include il bioindicatore DriAmp e terreni Releasat.