Test rapido per malattie infettive STREP-A TEST

diagnosticoper antigenidello streptococco A

Descrizione del prodotto
STREP-A è un dispositivo per test rapido antigene per la rilevazione qualitativa di Streptococcus A. Fornito in confezione da 20 test singoli per uso professionale in vitro diagnostico (IVD, Classe B). Il test fornisce un risultato qualitativo in pochi minuti mediante una procedura semplice per personale sanitario formato. I reagenti restano stabili per tutta la durata di conservazione indicata, anche dopo l'apertura.

Contenuto della confezione

• 20 dispositivi (confezione singola)
• 2 reagenti
• 20 provette e tamponi sterili
• Soluzioni controllo positive e negative

Manuale e lingue
Manuale e confezione multilingue: EN, FR, IT, ES, PT, GR, DE, SE, RO, SK

Avvertenza
ATTENZIONE: BREVE DURATA DI VALIDITÀ PER I TEST. Durata tipica alla produzione: 24 mesi. Lo stock attuale può presentare durata residua da 10 a 22 mesi.

Prestazioni
Sensibilità relativa: 95,1% (89,6–98,2%)
Accuratezza: 97,1% (95,3–98,4%)
Specificità relativa: 97,8% (95,8–99,0%)

Procedura (sintesi)

• Aggiungere 4 gocce di Reagente A, quindi aggiungere il Reagente B
• Inserire il tampone, ruotare 15 volte, attendere 1 minuto, rimuovere il tampone spremendo la provetta per estrarre il liquido
• Posizionare il beccuccio contagocce sulla provetta
• Aggiungere 3 gocce di campione
• Leggere il risultato dopo 5 minuti

Ordine / imballaggio / identificatori normativi
Disponibilità magazzino: 3.078
Codice prodotto: 24520
Unità di vendita: confezione da 20 pz
Ordine minimo: 1
Tipo: IVD - Uso professionale
Classe: B
RDM (NSIS): 2375791
CND: W0105090103
EAN: 8023279245202
PARAF: 987098833

Specifiche tecniche

• Sensibilità relativa: 95,1% (89,6–98,2%)
• Accuratezza: 97,1% (95,3–98,4%)
• Specificità relativa: 97,8% (95,8–99,0%)
• Riepilogo procedura: aggiungere i reagenti A e B; ruotare il tampone 15 volte; attendere 1 minuto; spremere e rimuovere il tampone; aggiungere 3 gocce di campione; leggere dopo 5 minuti
• Contenuto: 20 dispositivi, 2 reagenti, 20 provette e tamponi sterili, soluzioni controllo positive/negative
• Unità di vendita: confezione da 20 pz
• Codice prodotto: 24520
• RDM (NSIS): 2375791
• CND: W0105090103
• EAN: 8023279245202
• PARAF: 987098833
• Tipo: IVD - Uso professionale
• Classe: B