Il kit Genedrive® 96 SARS-CoV-2 è un nuovo test di reazione a catena della polimerasi (PCR) progettato per rilevare l'infezione attiva da SARS-CoV-2 nei pazienti COVID-19. Il formato proprietario "pronto all'uso" delle microsfere PCR solide di genedrive elimina la necessità di una preparazione dei reagenti lunga e soggetta a errori, un requisito richiesto da tutti gli altri test a piattaforma aperta. Il formato semplifica il flusso di lavoro del laboratorio, consentendo di miscelare il campione del paziente con una singola microsfera e di analizzarlo su una serie di piattaforme RT-PCR di terze parti.
formato a 96 pozzetti per test ad alta produttività
Marchio CE-IVD
Processo semplice in un solo passaggio - Nessun errore di preparazione dei reagenti
PCR end-point - Il tempo di analisi è di circa 100 minuti
Reagenti liofilizzati - Conservazione a temperatura ambiente (2-30°C)
Controllo dell'RNA umano - Indicatore della qualità del campione per fornire ulteriore sicurezza
Capacità di produzione ad alto volume - Soddisfa le richieste di test globali >10.000 test/ora
Il kit è destinato all'uso di campioni di RNA virale pre-estratti da campioni quali tamponi nasofaringei e orofaringei, in associazione con un sistema di estrazione degli acidi nucleici approvato. Il kit Genedrive 96 SARS-CoV-2 deve essere utilizzato per la diagnosi qualitativa dell'infezione da SARS-CoV-2 in soggetti sintomatici.
Con l'aumento della diffusione globale dell'infezione da coronavirus nell'uomo, sarà necessaria una serie di strumenti diagnostici per l'assistenza clinica diretta attraverso laboratori specializzati, laboratori ospedalieri centrali e nella comunità.
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