Liofilizzatore pilota LYOVAC™ FCM 10-P

per l'industria farmaceuticaa pavimento

Il liofilizzatore autonomo FCM 10-P di GEA, altamente flessibile, è stato progettato per la produzione di lotti di piccole dimensioni e per lo sviluppo di formulazioni/processi. Disponibile anche come opzione a parete, questa unità a due camere è configurata secondo gli standard industriali. Con una capacità di 10 kg e uno spazio di 0,63 m², l'FCM 10-P beneficia anche di porte di facile accesso e di flange di ricambio per la convalida e/o attrezzature aggiuntive. Utilizzando lo stesso sistema di controllo FALCO dell'unità di produzione, che consente il trasferimento diretto delle ricette durante lo scale-up, l'FCM 10-P è conforme alle norme GLP/GMP. Documentazione IQ/OQ e prestazioni di prova Sensori di temperatura wireless Sterilizzazione tramite VHP (VAPOVAC™) o vapore a seconda della disponibilità di utenze Servizio di sviluppo del processo Nucleazione controllata LYOSPARK© Spettrometro di massa LYOPLUS© per il rilevamento dell'olio di silicone o per il rilevamento di un punto finale alternativo