I sistemi cromatografici ÄKTA ready™ sono sistemi cromatografici automatizzati che utilizzano kit di flusso monouso e un software intuitivo per le fasi di purificazione nella produzione GMP.
Non sono necessarie pulizia e convalida
Il percorso di flusso monouso riduce al minimo la necessità di convalida della pulizia, consentendo un rapido passaggio da una produzione all'altra e riducendo il rischio di carryover. I percorsi di flusso completamente monouso sono rapidi da installare e convalidare, migliorando la produttività.
Un'unica piattaforma per passare dal banco di prova alla produzione su larga scala
Piattaforma scalabile per la purificazione di anticorpi monoclonali (mAb) in un ambiente compatibile con le GMP. I sistemi sono ideali anche per la produzione di biologici sensibili come vettori virali, acidi nucleici e coniugati anticorpo-farmaco (ADC).
Soddisfare le esigenze di purificazione di oggi
Ogni sistema è stato progettato con il contributo dei clienti per garantire elevate prestazioni e affidabilità. Abbinate il sistema a colonne o membrane preconfezionate per gestire la domanda del processo a monte e ridurre i tempi di esecuzione dei lotti. Creare ed eseguire facilmente i metodi con l'intuitivo software UNICORN™.
Funzionamento a sistema chiuso
I kit di flusso possono essere ordinati con connettori ReadyMate™ o connettori asettici AseptiQuik™ per mantenere un percorso di flusso chiuso.
Formazione e supporto normativo
Gli operatori possono utilizzare i sistemi con sicurezza grazie alla nostra libreria di video didattici on-demand e ai moduli di formazione virtuale. Per soddisfare le esigenze normative sono disponibili la documentazione, compresi gli estraibili e i lisciviabili, per i kit di flusso, le notifiche di controllo delle modifiche e i servizi di qualificazione.
Kit di flusso
I kit di flusso comprendono una testa di pompa monouso e tubi, con sensori integrati per pressione, conducibilità, temperatura, flusso e UV,
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