Materiale odontoiatrico in resina BioMed Flex 80A

per modelli anatomiciper stampa 3Ddi modelizzazione

Descrizione
BioMed Flex 80A Resin è una resina elastomerica medica, ferma e flessibile, formulata per parti stampate in 3D biocompatibili che richiedono contatto cutaneo prolungato e contatto mucoso di breve durata. Progettata per la produzione di dispositivi flessibili specifici per il paziente e modelli anatomici fini. Si consiglia stampa in tecnologia SLA con impostazioni validate.

Caratteristiche chiave

• Comportamento elastomerico fermo ma flessibile (Shore 80A) che consente deformazione e ritorno alla forma.
• Aspetto traslucido per riferimenti anatomici chiari e ispezione visiva.
• Prodotta e testata secondo standard medici (ISO 13485, registrazione FDA, EU MDR / marcatura CE ove applicabile).
• Test di biocompatibilità: serie ISO 10993 e USP Class VI per gli scenari di contatto indicati.

Compatibilità

• Piattaforme di costruzione compatibili: Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform.
• Vasche compatibili: Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3.
• Stampanti compatibili: Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL.
• Tecnologia di stampa: SLA (spessore minimo dello strato 50 micron).
• Categorie: Elastomerico; Medicale.
• Colore / Aspetto: Traslucido.

Applicazioni

• Dispositivi medici flessibili specifici per il paziente e componenti che richiedono contatto cutaneo prolungato o contatto mucoso di breve durata.
• Modelli tissutali fermi e traslucidi per pianificazione chirurgica e riferimento intraoperatorio.
• Flussi produttivi di personalizzazione in piccole serie o produzione su misura dove lo stampo non è pratico.

Post-processing
Il post-processing è richiesto per ottenere prestazioni biocompatibili: rimuovere la resina non polimerizzata con lavaggio con alcool e seguire la guida di produzione / le istruzioni per l'uso (IFU) per i parametri di post-polimerizzazione convalidati. Rispettare le condizioni specificate di lavaggio, asciugatura e post-polimerizzazione prima dell'uso clinico.

Certificazioni e produzione
Prodotta in una struttura registrata presso la FDA e con Sistema di Gestione della Qualità certificato ISO 13485. I test del materiale includono la serie ISO 10993 e USP Class VI ove applicabile. Le resine per dispositivi medici sono prodotte conformemente ai processi regolatori pertinenti e marcate CE secondo EU MDR quando applicabile.

Caratteristiche / specificazioni tecniche

• Ultimate Tensile Strength: 7.2 MPa
• Stress at 50% Elongation: 2.6 MPa
• Stress at 100% Elongation: 4.5 MPa
• Elongation at Break: 135%
• Tear Strength: 22.0 kN/m
• Shore Hardness: 80 A
• Compression Set (70°C per 22 h): 5.3%
• Spessore minimo dello strato: 50 micron
• Tecnologia di stampa: SLA
• Biocompatibilità: contatto con la pelle (>30 giorni); contatto con membrane mucose (<24 ore); test ISO 10993 e USP Class VI
• Colore: Traslucido