Tester di dissoluzione automatico HPLC On-/Offline System

per l'industria farmaceuticada bancodigitale

Il sistema ERWEKA Dissolution HPLC On-/Offline è la soluzione semi-automatica per test di dissoluzione conformi al 100% alle normative USP / EP / JP con analisi HPLC online. È possibile automatizzare fino a 5 delle 8 fasi di dissoluzione combinando uno dei nostri tester di dissoluzione altamente qualificati della serie DT 950 o DT 9510 con dispositivi per il campionamento CTC e la cromatografia HPLC online. L'intero sistema è controllato dal nostro software Disso.NET. Per filtrazioni fino a 0,22 µm, il nostro cambiafiltri automatico AFC 825 può essere utilizzato in combinazione con la nostra pompa PVP esente da manutenzione. Oltre al controllo preciso e semplice dell'intero sistema, Disso.NET fornisce una registrazione accurata dell'intero processo di test, dalla registrazione automatica del tempo di campionamento alla registrazione della temperatura e della velocità di rotazione in ogni recipiente (= documentazione di tutti i processi del sistema, Audit Trail). Dopo il test di dissoluzione* con il DT 950 e la doppia filtrazione con la pompa PVP 820 e l'AFC 825, il fluido viene trasferito al campionatore HPLC. Qui viene prima riempito in un blocco di trasferimento (blocco in PEEK) e poi distribuito in fiale appropriate. Se necessario, i campioni possono essere diluiti per l'analisi immediata o raffreddati e temporaneamente conservati contro i raggi UV per un'analisi successiva. L'analisi HPLC inizia non appena un campione viene riempito nella valvola HPLC del campionatore e un segnale di trigger viene inviato da Disso.NET al dispositivo HPLC. L'analisi e la valutazione vengono eseguite utilizzando il software di analisi del rispettivo produttore di HPLC su un PC separato