Tester di dissoluzione per l'industria farmaceutica HPLC On-/Offline System

Il sistema ERWEKA Dissolution HPLC On-Offline è la soluzione semiautomatica per test di dissoluzione conformi al 100% alle norme USP/EP/JP con analisi HPLC online. È possibile automatizzare fino a 5 delle 8 fasi di dissoluzione combinando uno dei nostri tester di dissoluzione altamente qualificati della serie DT 950 con dispositivi per il campionamento CTC e la cromatografia HPLC online. L'intero sistema è controllato dal nostro software Disso.NET. Per filtrazioni fino a 0,22 µm, il nostro cambiafiltri automatico AFC 825 può essere utilizzato in combinazione con la nostra pompa PVP esente da manutenzione. Oltre a un controllo preciso e semplice dell'intero sistema, Disso.NET offre una registrazione accurata dell'intero processo di test, dalla registrazione automatica del tempo di campionamento fino alla registrazione della temperatura e della velocità di rotazione in ogni recipiente (= documentazione di tutte le operazioni del sistema, audit trail). Il tester di dissoluzione della serie DT 950 è conforme al 100% ai metodi USP 1, 2, 5 e 6 e può essere utilizzato sia in modalità high-head che low-head. Dopo il test di dissoluzione* con il DT 950 e la doppia filtrazione con la pompa PVP 820 e l'AFC 825, il mezzo viene trasferito al campionatore HPLC. Qui il terreno viene prima riempito in un blocco di trasferimento (blocco in PEEK) e poi distribuito in fiale appropriate. Se necessario, i campioni possono essere diluiti per l'analisi immediata o raffreddati e conservati temporaneamente contro i raggi UV per un'analisi successiva. L'analisi HPLC inizia non appena un campione viene riempito nella valvola HPLC del campionatore e un segnale di trigger viene inviato dal Disso.NET al dispositivo HPLC. L'analisi e la valutazione sono eseguite dal software di analisi del corrispondente produttore di HPLC su un PC separato.