Impianto per ginocchio

anatomicoin cobalto-cromo

Panoramica
Episealer® Knee – impianti e strumenti personalizzati per il trattamento dei difetti della cartilagine e dell'osso. La progettazione individualizzata degli impianti Episealer e degli strumenti chirurgici si basa su immagini RM. Tramite elaborazione dei dati viene ricreato un modello 3D virtuale dell'articolazione femorale danneggiata e la lesione viene definita e visualizzata.

Progettazione e materiali
Gli impianti e gli strumenti Episealer sono progettati per rimuovere il tessuto danneggiato e ripristinare l'area con un impianto perfettamente aderente. L'Episealer è realizzato in lega cobalto‑cromo. La parte dell'Episealer incassata nell'osso e nella cartilagine è rivestita con una sottofinitura in titanio e un rivestimento esterno in idrossiapatite per favorire una fissazione ossea rapida e duratura.

Uso previsto / Indicazioni
Impianti di resurfacing individualizzati destinati a trattare pazienti che presentano dolore e ridotta mobilità a causa di lesioni focali della cartilagine e danno osseo sottostante nella regione femorale del ginocchio. Episealer è disponibile per i condili femorali (mediale e laterale), l'area della troclea o entrambe.

Varianti di impianto e dimensioni

• Episealer Condyle Solo – impianto di resurfacing individualizzato per condilo femorale mediale o laterale. Dimensioni disponibili:
  • Diametro 12 mm (tratta lesioni fino a 1,1 cm²)
  • Diametro 15 mm (tratta lesioni fino a 1,8 cm²)
  • Diametro 17 mm (tratta lesioni fino a 2,3 cm²)
  • Diametro 20 mm (tratta lesioni fino a 3,1 cm²)
• Episealer Trochlea Solo – impianto di resurfacing individualizzato per l'area della troclea. Dimensioni disponibili presentate come righe:
  Diametro 20 mm (tratta lesioni fino a 3,1 cm²)
  Diametro 25 mm (tratta lesioni fino a 4,9 cm²)
  Diametro 29 mm (tratta lesioni fino a 6,6 cm²)
• Episealer Femoral Twin – per difetti più ampi/allungati su condili e troclea. Dimensioni disponibili:
  • 2 x 15 mm di diametro (lunghezza totale: 23 mm; tratta lesioni fino a 2,9 cm²)
  • 2 x 17 mm di diametro (lunghezza totale: 26 mm; tratta lesioni fino a 3,7 cm²)
  • 2 x 20 mm di diametro (lunghezza totale: 29 mm; tratta lesioni fino a 4,8 cm²)
  • 2 x 25 mm di diametro (lunghezza totale: 35 mm; tratta lesioni fino a 7,3 cm²)

Strumenti chirurgici e kit
La procedura Episealer utilizza una guida di perforazione personalizzata (Epiguide) e un set di utensili monouso associati forniti insieme all'impianto. Il kit normalmente è costituito da 6 pezzi (7 pezzi per l'Episealer Femoral Twin). Strumenti principali citati nella procedura: Epiguide, Epidrill, Drilling socket e Adjustment socket. La combinazione di Epiguide e strumenti associati consente una regolazione della profondità con precisione di 0,2 mm e l'inserimento preciso dell'impianto all'angolazione e alla profondità esatte rispetto all'anatomia articolare del paziente. La guida è progettata per fissarsi alla superficie del ginocchio intorno alla lesione cartilaginea, fornendo una piattaforma stabile durante la perforazione e l'impianto.

Obiettivo clinico
Il trattamento è progettato per ripristinare la superficie articolare danneggiata per alleviare il dolore e consentire ai pazienti di recuperare la mobilità articolare.

Nota sulla disponibilità
Episealer Knee non è disponibile negli Stati Uniti.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Progettazione personalizzata basata su RM del paziente e modellazione 3D virtuale
• Materiale dell'impianto: lega cobalto‑cromo
• Rivestimenti a contatto con l'osso: sottofinitura in titanio + rivestimento esterno in idrossiapatite
• Sedi anatomiche previste: condili femorali (mediale/laterale) e troclea
• Dimensioni impianto disponibili: vedere le varianti Condyle Solo, Trochlea Solo e Femoral Twin sopra
• Kit chirurgico: Epiguide personalizzata + utensili monouso associati (6 pezzi; 7 per Twin)
• Precisione di regolazione della profondità: 0,2 mm (tramite Epidrill / Drilling socket / Adjustment socket)
• Consegnato come impianto e kit di strumenti specifici per il paziente prima dell'intervento (non è richiesto stock ospedaliero)