Isolatore classe III

asetticodi campionamentoda terra

L'isolatore per la lavorazione asettica viene utilizzato per la lavorazione asettica e le routine di compoundazione sterile in cui è necessario un ambiente interno asettico/sterile con aria di grado A GMP dell'UE sullo spazio di lavoro. Il sistema è ideale per i produttori di medicinali liquidi e per le società di test di sterilità indipendenti. L'isolatore per il trattamento asettico è monitorato, controllato e allarmato per fornire e mantenere condizioni ambientali interne rigorose all'interno dello spazio di lavoro dell'isolatore. Ciò garantisce l'integrità del sistema per raggiungere i livelli di pulizia richiesti. Progettato e prodotto secondo le linee guida cGMP e GAMP 5, l'isolatore segue anche altre direttive sulle apparecchiature industriali. Caratteristiche principali Sistema di controllo PLC Siemens S7 con display HMI touchscreen Guarnizioni in silicone a gonfiaggio automatico sulla camera principale e sulle porte del portello Sistema integrato di decontaminazione con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) in grado di fornire una riduzione di 6 log delle spore microbiologiche Tempi rapidi del ciclo di decontaminazione Campionamento integrato dell'aria vitale e non vitale controllato tramite il display touchscreen HMI Conforme a CFR 21 Parte 11 Design flessibile e layout delle camere