Isolatore per l'industria farmaceutica

asetticosteriledi produzione

Panoramica
L'Isolatore per processi asettici Envair Technology è progettato per ambienti di produzione sterili che richiedono condizioni EU GMP Classe A e protezione aggiuntiva per l'operatore. Progettato e documentato per supportare le linee guida cGMP e GAMP 5, l'isolatore integra funzioni di controllo, monitoraggio e allarmi per mantenere l'integrità del prodotto durante operazioni critiche di riempimento e movimentazione.

Decontaminazione VHP
Opzione per un sistema integrato di perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) per la decontaminazione biologica automatizzata. La funzione di gassaggio esegue cicli di sterilizzazione ripetibili ed è validata per ottenere una riduzione costante di sei log delle spore microbiche, con controllo dei cicli e registrazioni a supporto della validazione e dell'esercizio routinario.

Caratteristiche principali

• Flusso d'aria unidirezionale che fornisce 0,45 m/s nella zona di lavoro con fluttuazioni minime
• PLC Siemens S7-1500 con touchscreen TP700 Comfort HMI per controllo del sistema, monitoraggio e gestione allarmi
• Guarnizioni delle porte in silicone gonfiabili automatiche per garantire l'integrità ermetica
• CCTV interna integrata per l'osservazione continua delle operazioni di riempimento senza interruzioni
• Vassoi di lavoro rimovibili in acciaio inox per pulizia e cambio rapido
• Progettazione a basso consumo energetico con ventilatori EC e illuminazione LED
• Test automatico di perdita di pressione per verificare l'integrità dell'involucro prima di ogni lotto
• Opzione integrata di decontaminazione VHP validata per una riduzione di sei log delle spore

Specifiche tecniche

• Area di lavoro EU GMP Classe A
• Flusso d'aria unidirezionale a 0,45 m/s
• PLC Siemens S7-1500 con touchscreen TP700 Comfort HMI
• Decontaminazione biologica automatizzata VHP integrata (opzionale), riduzione validata di sei log
• Guarnizioni delle porte in silicone gonfiabili automatiche
• CCTV interna per osservazione del processo
• Vassoi di lavoro rimovibili in acciaio inox
• Ventilatori EC e illuminazione LED per efficienza energetica
• Capacità di test automatico di perdita di pressione
• Progettato per soddisfare le linee guida cGMP e GAMP 5