Bioprotesi valvolare polmonare SAPIEN 3

in titanioin tessuto bovinopediatrica

Disponibile per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti con condotti RVOT disfunzionali o valvole bioprotesiche chirurgiche in posizione polmonare. Intervento chirurgico ritardato Un'alternativa meno invasiva all'intervento chirurgico per i pazienti con una storia di intervento sulla valvola polmonare. 100% Libertà da reinterventi chirurgici a 1 anno* Libertà da reintervento con sostituzione transcatetere della valvola polmonare (TPVR) o valvola-in-valvola a 1 anno* Prestazioni cliniche eccellenti I principali rischi associati alla procedura di sostituzione transcatetere della valvola polmonare includono morte, danni al cuore che potrebbero richiedere un intervento chirurgico, emorragie, complicazioni ai vasi sanguigni e battito cardiaco irregolare. 0% Morte per tutte le cause a 1 anno† (n=51)^ Endocardite a 1 anno (n=51)^ Frattura della struttura valvolare a 1 anno (n=51)^ 98.1% Tasso di successo del dispositivo (n=53/54)†^ 93% Nessuno/tracce rigurgiti paravalvolari a 1 anno (n=47)^ ^(n=56) Risultati dello studio COMPASSION S3 con la valvola SAPIEN 3 da 20, 23, 26 e 29 mm nella popolazione conduit RVOT o valvola cardiaca chirurgica disfunzionale, con impianto di valvola † Il successo del dispositivo è un insieme di fattori Singolo THV impiantato nella posizione desiderata Gradiente RV-PA picco-picco < 35 mmHg dopo l'impianto PR meno che moderato alla TTE di dimissione (o alla prima TTE valutabile) Assenza di espianto a 24 ore dall'impianto Gonna Lo skirt esterno in polietilene tereftalato (PET) è progettato per ridurre al minimo le perdite paravalvolari Tessuto della valvola Utilizza lo stesso tessuto di pericardio bovino e gli stessi processi** delle valvole chirurgiche Edwards Design del telaio Geometria del telaio migliorata per un'erogazione a basso profilo Sistema di valvola polmonare transcatetere (TPV) Edwards SAPIEN 3 con presidio adattivo Alterra