Panoramica del prodottoL'EF631 è un calibratore portatile di pressione e temperatura progettato per verificare, registrare e correggere la temperatura e la pressione di saldatura durante i processi di termosaldatura nella produzione farmaceutica e biotecnologica. Progettato per l'uso on-site, si adatta a diversi modelli di macchine per la termosaldatura per fornire misurazioni oggettive necessarie al controllo del processo e alla documentazione.
Caratteristiche principali- Calibratore portatile per la misurazione simultanea di pressione e temperatura durante la saldatura
- Rileva la conformità dei parametri di saldatura rispetto alla documentazione di processo
- Idoneo per verifiche on-site su vari modelli di macchine per termosaldatura
- Micro-stampante opzionale per la stampa immediata dei parametri di prova
- Connessione PC opzionale per il trasferimento e l'archiviazione dei dati
- Software dedicato per memorizzare, consultare ed esportare i rapporti di prova
- Supporta la tracciabilità dei parametri di saldatura per il sistema qualità
ApplicazioniDestinato alla verifica, alla regolazione e ai controlli di qualità di routine della temperatura e della pressione di saldatura nella produzione di prodotti farmaceutici e biologici, inclusi validazione del processo, manutenzione preventiva e audit delle linee produttive.
ConformitàContribuisce a documentare i parametri di processo per soddisfare i requisiti delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP/cGMP/GSP), consentendo misurazioni ripetibili, registrazione ed esportazione dei dati di saldatura per i fascicoli regolatori e i registri di qualità interni.
Specifiche tecniche- Tipo di modello: Calibratore portatile di pressione e temperatura
- Parametri misurati: Temperatura e pressione di saldatura
- Funzioni principali: Misurazione, verifica, correzione, registrazione e stampa dei parametri di saldatura
- Opzioni di registrazione: Micro-stampante opzionale; connessione PC (opzionale); software dedicato per archiviazione e generazione rapporti
- Casi d'uso: Test e documentazione on-site per più modelli di macchine di termosaldatura
- Scopo: Fornire registrazioni tracciabili per il controllo dei processi e la conformità normativa