Caratteristiche
- Le maschere monouso a 3 strati di tipo II sono destinate ad intrappolare le particelle e gli aerosol dei flussi respiratori (saliva, secrezioni, ecc.) emessi dalla persona che indossa la maschera, permettendogli di respirare senza difficoltà
- Hanno una lunga striscia nasale che aiuta a tenerli sul naso e limita l'appannamento
- Gli elastici, i passanti per le orecchie, sono rotondi e privi di lattice.
Indicazione
- Le maschere mediche di tipo II sono raccomandate per proteggere sia gli operatori sanitari che i pazienti dal trasferimento di microrganismi
- Permettono inoltre, con la loro faccia esterna impermeabile, di proteggersi da eventuali sporgenze durante gli interventi chirurgici in sala operatoria.
Etichettatura
- Su ogni unità di imballaggio sono riportati il riferimento, il numero di lotto e la data di scadenza,
- Simboli utilizzati secondo la norma EN ISO 15223-1: Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici.
Conformità
DISPOSITIVO MEDICO
Classe I : Direttiva 93/42 CEE e Direttiva 2007/47 CEE
EN 14683 + AC (2019) Maschere medicali monouso -Requisiti e metodi di prova
EN 10993-1 Requisiti generali di biocompatibilità
EN 10993-5 Biocompatibilità in vitro citotossicità
EN10993- 10 Sensibilizzazione alla biocompatibilità e irritazione cutanea
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