Piattaforma AI per ospedali

per diagnostica per immaginidi apprendimento automaticovisualizzatore

Panoramica
Suite end-to-end basata su IA composta da applicazioni modulari e interoperabili per lo screening e la diagnostica in imaging mammario, progettata per integrarsi nei flussi di lavoro IT e radiologia esistenti. Supporta la precisione diagnostica, l'efficienza dei flussi di lavoro e la standardizzazione delle cure su mammografia, tomosintesi, ecografia e processi di revisione associati.

Applicazioni / moduli inclusi

• ProFound Pro (rilevamento e localizzazione con IA)
• Breast Density (valutazione automatizzata della densità)
• Safeguard Review (workflow di seconda lettura assistito da IA)
• Risk Assessment (predizione del rischio a breve termine guidata dall'IA)
• BAC (analitica mammaria e prioritizzazione dei casi)
• DeepHealth Viewer (integrazione del visualizzatore)
• Mammography Insights (analitica e reporting)
• Breast Ultrasound (analisi US automatizzata e schede standardizzate)

Capacità principali

• Prioritizzazione intelligente: segnala e priorizza automaticamente gli esami in base al livello di sospetto per ridurre i tempi e abilitare follow-up nello stesso giorno.
• Workflow Safeguard assistito da IA: supporta i workflow di seconda lettura per ridurre i falsi negativi e mettere in evidenza tumori probabili non rilevati o difficili da individuare.
• Valutazione automatizzata della densità: classificazione coerente e automatizzata della densità per mammografie 2D e 3D a supporto di decisioni cliniche oggettive.
• Valutazione del rischio: identifica pazienti con rischio a breve termine aumentato (1–2 anni) basato sulle immagini per screening supplementari mirati.
• Analisi automatizzata dell'ecografia: rilevamento e caratterizzazione delle lesioni con schede ecografiche allineate a BI-RADS precompilate automaticamente.
• Reporting intelligente: elementi di referto auto-compilati per standardizzare e snellire la documentazione.
• Analitica per la qualità: monitoraggio, supporto alla conformità e cruscotti per miglioramento della qualità su larga scala.
• Distribuzione modulare e interoperabilità: progettata per integrarsi con PACS/RIS e infrastrutture di distribuzione esistenti.

Impatto clinico e principali risultati di performance

• Aumenti segnalati del tasso di rilevamento del cancro (CDR): esempi includono +9,4% CDR (DM 2D), +21% CDR (DBT/3D) e miglioramenti aggregati delle metriche di rilevamento per la suite in studi pubblicati/real-world.
• Impatto equo riportato tra le popolazioni: esempi includono fino a +23% di tumori rilevati nelle donne con seno denso e +20% in donne nere / afroamericane negli studi citati.
• Supporta una segnalazione e revisione dei casi più rapida: elaborazione rapida delle immagini e segnalazione dei casi (metriche di esempio riportate per implementazioni integrate con alcuni sistemi vendor).

Regolamentazione e evidenze

• Evidenza clinica e pubblicazioni peer-reviewed e presentazioni a congressi riferite nella pagina prodotto (più citazioni e un fascicolo di evidenze fornito dal produttore).
• Alcuni componenti fanno riferimento a autorizzazioni FDA 510(k) e test di performance clinica; altri componenti sono marcati CE per il mercato UE; alcune funzionalità e il modulo ecografia sono in attesa di autorizzazione normativa in mercati specifici (vedere le avvertenze del produttore).

Distribuzione e integrazione

• Progettata per integrarsi nei flussi diagnostici esistenti (PACS/RIS) e supporta l'adozione modulare (distribuire componenti individuali o l'intera suite).
• Funziona con precedenti e imaging multimodale (2D, DBT/3D, ecografia) e supporta l'integrazione del visualizzatore per ottimizzare il flusso di lavoro del radiologo.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Manufacturer / Brand: DeepHealth
• Product name / commercial designation: Breast Suite
• Modular components: ProFound Pro, Breast Density, Safeguard Review, Risk Assessment, BAC, DeepHealth Viewer, Mammography Insights, Breast Ultrasound
• Imaging modalities supported: 2D mammography (DM), digital breast tomosynthesis (DBT/3D), breast ultrasound
• Primary functions: cancer detection & localization, automated density classification, risk prediction, case prioritization, automated reporting, ultrasound lesion detection and BI-RADS worksheet generation, quality analytics
• Clinical evidence: multiple peer-reviewed publications, clinical performance testing and real-world deployment studies cited by the manufacturer (see evidence booklet)
• Regulatory notes: CE marked for EU market for some functionalities; select component(s) reference FDA 510(k) clearance(s); some modules (e.g., breast ultrasound) pending FDA 510(k) clearance or market availability in specific countries
• Documented improvements (examples): increased cancer detection rates and improved detection in dense-breast and specific demographic cohorts as reported in cited studies
• Delivery: modular AI suite integrated with existing IT (PACS/RIS/viewer) and designed for scalable population health and screening workflows