Isolatore asettico

da terradi vapore

Tutte le tecnologie e i sistemi di contenimento di Dec sono conformi agli standard di produzione di qualità farmaceutica e sono disponibili per le operazioni asettiche. Questi possono essere facilmente integrati nelle linee di produzione esistenti. Dec ha progettato varie soluzioni di isolatori sterili con controllo specifico sulle potenziali fonti di contaminazione. L'intervento dell'operatore, che è la causa di contaminazione più elevata, viene eliminato. Per garantire il livello di garanzia della sterilità, l'isolatore è biologicamente decontaminato con VHP (perossido di idrogeno vaporizzato) e l'apparecchiatura di processo è sterilizzata con vapore. A seconda dei requisiti del processo, Dec può fornire sia sistemi di isolamento del flusso d'aria turbolento che laminare. Il flusso d'aria turbolenta arriva dove la pressione differenziale positiva e pulita, cioè la condizione asettica e/o l'ambiente sicuro sono mantenuti utilizzando un sistema di ventilazione forzata, per lo più applicato quando si maneggia la polvere con il rischio di creazione di polvere. I sistemi a flusso d'aria unidirezionale assicurano che le particelle vengano rapidamente spazzate via dalle aree critiche. È quindi opportuno utilizzare il flusso unidirezionale nei processi in cui le apparecchiature meccaniche o la manipolazione del materiale all'interno dell'isolatore producono particelle che potrebbero contaminare il processo, ad esempio il riempimento di liquidi. Dec ha inoltre sviluppato una soluzione unica utilizzando il PTS Powder Transfer System® per interfacciare in modo completamente sigillato varie apparecchiature di processo e il sistema di isolatori eliminando qualsiasi rischio di perdita di sterilità.