Isolatore per l'industria farmaceutica OEB5

pilotarigidoOEB 5

Affiancare un cliente nello sviluppo di un impianto pilota per principi attivi farmaceutici (API) rappresenta una sfida estremamente stimolante. PolyCrystalLine ha affidato a CSV Containment l’incarico di progettare delle camere a guanti per il proprio nuovissimo impianto pilota per API situato nel Sud Italia. Lo sviluppo del processo e la produzione di un principio attivo farmaceutico (API) sono attività delicate e impegnative, soprattutto quando si tratta di manipolare un principio attivo altamente potente. Con almeno un decennio di esperienza nella ricerca e nello sviluppo di API, le esigenze di PolyCrystalLine sono plasmate da una profonda e diretta conoscenza del settore. CSV Containment ha collaborato strettamente con il cliente per garantire il massimo in termini di sicurezza, efficienza produttiva ed ergonomia. Il contributo degli operatori, formati ed esperti nell’utilizzo delle camere a guanti, ha ulteriormente perfezionato i tre isolatori rigidi destinati all’impianto pilota per API. Questo sito di produzione all’avanguardia e conforme alle norme GMP garantisce la sicurezza degli operatori e prestazioni eccezionali per i clienti. I recenti test SMEPAC condotti dai nostri esperti di contenimento hanno dato esiti positivi, confermando la categoria OEB5 per ciascuna camera a guanti presente nella struttura. I tre isolatori installati in questo sito svolgono molteplici funzioni nelle fasi di produzione di API altamente potenti. Tra queste, la più importante è il dosaggio dei campioni, che richiede un elevato grado di contenimento prima del caricamento del materiale nei reattori attraverso un sistema a circuito chiuso, garantito anche dai rivestimenti continui realizzati da CSV Containment. Il processo di isolamento di un materiale altamente potente rappresenta una fase critica. Grazie all’installazione di un filtro Nutsche all’interno dell’isolatore, fasi chiave quali l’essiccazione, lo scarico e il dosaggio del principio attivo possono essere condotte in un ambiente sicuro e contenuto.