Isolatore per terapia genica ValueCell SOLO

classe IIIasetticosterile

Comecer offre una configurazione di isolatore semplificata per la terapia cellulare e genica, ideale per dalla ricerca e sviluppo alle piccole applicazioni cliniche. ValueCell SOLO è progettato per i professionisti di laboratorio che richiedono condizioni asettiche per la manipolazione sterile dei prodotti Cell&Gene. È progettato per consentire la manipolazione di colture cellulari in un contesto farmaceutico conforme alle linee guida GMP, facilitando il percorso verso la futura autorizzazione all’immissione in commercio. All’interno dell’isolatore sono presenti tipici strumenti da laboratorio per l’analisi e l’elaborazione di colture cellulari.L’isolatore lavora in pressione positiva rispetto al laboratorio per mantenere la sterilità dell’ambiente interno e preservare così il prodotto. In evidenza Incubatore integrato Centrifuga di grande capienza Porta SART per fuoriuscita & prodotto di scarto Flusso d’aria laminare Interamente controllato da PLC Software conforme a GAMP 5 (21CFR Parte 11 disponibile su richiesta) Interfaccia di facile impiego (HMI) Sistema di decontaminazione integrato (perossido di idrogeno in fase di vapore) Illuminate™ MI: software smart IoT per la gestione agile della tua produzione L’isolatore è costituito da due camere: Pre-camera: un ampio contenitore di passaggio la cui finalità è l’ingresso di materiali di consumo e necessari all’avvio, pienamente conformi in termini di contaminazione Camera principale: utilizzata per la manipolazione di colture cellulari. L’isolatore è dotato di un generatore VPHP per la decontaminazione delle aree di lavoro.