Massimo sfruttamento della potenza della tecnologia asincrona in ambienti asettici per un riempimento sterile di alta qualità.
La qualità di lavorazione Comecer e ATS e l’esperienza nelle tecnologie isolanti e asettiche sono state combinate in un sistema di riempimento sterile.
Il risultato finale è un sistema di riempimento sterile all’avanguardia, completamente integrato e aggiornato con i più recenti requisiti normativi, inclusi cGMP, FDA, CE e UL.
L’isolatore Comecer è progettato per fornire condizioni asettiche all’interno dell’area di lavorazione della macchina, per proteggere la sterilità del prodotto e per salvaguardare gli operatori dall’esposizione alla tossicità.
In evidenza:
Flessibilità di applicazione e riempimento: flaconi, siringhe, sacche, cartucce, prodotti combinati, fiale, lavorazioni di polvere secca, pillole
Produzione automatizzata, con conseguente riduzione degli interventi manuali
Ridotta generazione di particelle grazie a parti in movimento ridotte al minimo
Velocità molto più elevata rispetto a un sistema a passo pellegrino o un qualsiasi altro sistema di trasporto tradizionale
Isolatore con qualità dell’aria conforme al grado A in funzione (conforme a CEE-cGMP)
Disponibilità di guanti di manipolazione e generatori di perossido di idrogeno (VPHP)
Sistema di riempimento sterile asincrono
Per la prima volta, la soluzione innovativa per il trasporto asincrono veloce SuperTrak PHARMATM è integrata in un isolatore asettico Comecer.