Kit di test della polmonite

SARS-COV-2del coronavirusnasofaringeo

Questo prodotto è utilizzato per la rilevazione qualitativa del SARS-CoV-2 (COVID-19) dei geni S e N nei campioni di tampone della gola e di espettorato. Questo kit è applicabile al test qualitativo del nuovo coronavirus (COVID-19, noto anche come SARS-CoV-2) in un caso sospetto di polmonite infettata da un nuovo coronavirus, in un caso sospetto di cluster, in altri pazienti che devono essere diagnosticati con un nuovo coronavirus o nella diagnosi differenziale. Principio Questo kit utilizza la tecnologia One-Step Real-Time PCR e la sonda fluorescente TaqMan-MGB. I primer e le sonde sono progettati nelle regioni altamente conservate delle sequenze dei geni S e N di COVID-19 e del gene RNase P umano come controllo interno. Il kit è stato validato su campioni estratti da espettorato, tamponi nasofaringei e gola. Nel test sono incorporati tre reporter fluorescenti: FAM misura il gene COVID-19 S; VIC misura il gene COVID-19 N; CY5 misura il gene RNase P umano come controllo interno. Requisiti del campione Per la rilevazione è necessaria l'estrazione degli acidi nucleici in un tampone della gola o in un campione di espettorato di un individuo sospettato di infezione da COVID-19 da parte del suo operatore sanitario. La raccolta dei campioni deve evitare possibili contaminazioni durante la raccolta, la conservazione e il trasporto. I campioni possono essere inattivati a 56℃ per 30 minuti. Dopo l'estrazione, i campioni di RNA devono essere utilizzati immediatamente o conservati a -70°C per essere utilizzati successivamente. Evitare e ridurre al minimo il congelamento e lo scongelamento ripetuti dei campioni. Caratteristiche delle prestazioni La sensibilità analitica (limite di rilevamento) è definita come la concentrazione più bassa alla quale il tasso di rilevamento è almeno del 95% per 20 campioni.