Q20-La camera di stabilità Reach-in a una porta / camera per test di stabilità è in grado di mantenere stabili i set point di temperatura e umidità con una precisione eccezionale. Questa camera di stabilità Reach-in a una porta è conforme alle linee guida ICH e viene utilizzata in diverse industrie farmaceutiche per vari scopi, tra cui lo stoccaggio di stabilità, i test di stabilità e altri usi. Questa camera di stabilità Reach-in a uno sportello ha un'ampia gamma di temperature operative comprese tra 18° C e 50° C e un'umidità relativa compresa tra il 50% e il 90% (limitata dai punti di rugiada indicati nella scheda tecnica), mantenendo una temperatura e un'umidità relativa stabili in tutto l'intervallo. Questa camera di stabilità ambientale Canden offre prestazioni eccezionali nei test di stabilità per i produttori di prodotti farmaceutici, biologici, alimentari e per la cura della persona. Le prestazioni delle camere di stabilità Canden soddisfano le linee guida generali ICH Q1A per i test di stabilità dell'industria farmaceutica, per lo studio accelerato della durata di conservazione e per un'ampia varietà di settori/applicazioni. Le camere e gli armadi di stabilità Canden StableClimate con temperatura e/o umidità sono utilizzati per i test ICH Q1A, la durata di conservazione, i test sulle confezioni e l'invecchiamento accelerato.
Usi della camera di stabilità?
Nell'industria farmaceutica, i test di stabilità aiutano a dimostrare come la qualità di un farmaco varierà nel tempo in diverse condizioni ambientali, tra cui temperatura, umidità ed esposizione alla luce.
Per testare la qualità del prodotto a temperature e umidità specifiche, un lotto del prodotto di interesse viene posto in una camera di stabilità con temperatura e umidità controllate per un periodo di tempo determinato.
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