Sistema di chirurgia endoscopica per chirurgia intraventricolare KrystoLens

per microchirurgia cranica

Panoramica del prodotto
KrystoLens è il primo neuroendoscopio 3D monouso con un canale di lavoro chirurgico grandangolare per la visualizzazione in chirurgia cranica. È progettato per supportare procedure diagnostiche e terapeutiche come ventricolostomie, biopsie, rimozione di cisti e tumori e gestione di ostruzioni intracraniche.

Indicazioni cliniche

• Visualizzazione endoscopica per ventricolostomia
• Guida per biopsie
• Rimozione di cisti e tumori
• Gestione di altre ostruzioni intracraniche

Stato normativo
KrystoLens è in fase di sviluppo. Sottomissioni previste: TFDA all'inizio del 2025 e FDA e CE intorno al 2026.

Componenti del prodotto e descrizioni

• Endoscopio / guaina KrystoLens: Design a doppia lente che fornisce una visione 3D durante la chirurgia endoscopica; include un canale di irrigazione per la pulizia rapida della lente durante le procedure; dimensioni del canale di lavoro: 8,5 mm × 4,7 mm.
• Otturatore KrystoLens: Previene danni tissutali durante l'inserimento della guaina; presenta un'asta in acciaio inossidabile progettata per scansioni intraoperatorie con C-arm / raggi X.
• TV Box KrystoLens: TV box compatto (circa 140 mm × 140 mm) per risparmiare spazio in sala operatoria; compatibilità 3D e uscita HDMI per integrazione display.

Caratteristiche principali

• Primo neuroendoscopio 3D monouso con canale di lavoro grandangolare
• Visualizzazione 3D a doppia lente per una migliore percezione della profondità
• Canale di irrigazione integrato per pulizia rapida della lente
• Dimensioni del canale di lavoro: 8,5 mm × 4,7 mm
• Design monouso, sigillato e sterilizzato con ossido di etilene (EO)
• Canale di lavoro cristallino con ampie aree di visuale
• Installazione plug-and-play operatore libero per risparmio di tempo e spazio
• Maneggevolezza facilitata, compatibile con robot chirurgici per interventi ad alta precisione
• Asta in acciaio inossidabile dell'otturatore idonea per uso intraoperatorio con raggi X/C-arm
• TV box compatto con capacità 3D e uscita HDMI; integrazione raccomandata con monitor medicali 4K

Specifiche tecniche

• Tipo di dispositivo: Neuroendoscopio 2D/3D monouso (capace 3D, doppia lente)
• Dimensioni del canale di lavoro: 8,5 mm × 4,7 mm
• Canale di irrigazione: integrato per la pulizia delle lenti
• Design: monouso, sigillato e sterilizzato EO
• Otturatore: asta in acciaio inossidabile per protezione all'inserimento e compatibilità ai raggi X
• Dimensioni TV Box: circa 140 mm × 140 mm; compatibilità 3D; uscita HDMI
• Raccomandazione display: monitor medicale 43 pollici 4K (compatibile 3D)
• Procedure previste: ventricolostomia, biopsia, rimozione di cisti/tumori, gestione di altre ostruzioni intracraniche
• Tempi di sottomissione normativa: TFDA inizio 2025; FDA e CE intorno al 2026