Tipologia di prodottoPacemaker per terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT‑P). I modelli VISIONIST™ X4 e VALITUDE™ X4 sono MR‑conditional se utilizzati come parte del sistema di stimolazione ImageReady™ MR‑Conditional e se sono soddisfatte le Condizioni di Uso per RM a 1,5T e 3T.
Risorse chiave- Istruzioni per l'uso (Directions for Use)
- ImageReady MR‑Conditional Pacing Systems
- Brochure RightRate™ Minute Ventilation
- Indicazioni, sicurezza e avvertenze
Caratteristiche del prodotto- RightRate™ stimolazione basata sulla respirazione — Presente nei modelli VISIONIST™ per il rilevamento della ventilazione minuto e il ripristino della risposta cronotropa.
- Sistemi ImageReady™ MR Conditional — Consentono scansioni RM corpo intero a 1,5T e 3T quando sono rispettate le Condizioni di Uso RM.
- 17 opzioni di vettori di stimolazione — Offrono flessibilità per ottimizzare il posizionamento del lead ventricolare sinistro, gestire la stimolazione del nervo frenico e i valori soglia di stimolazione.
- Tecnologia della batteria — Batteria EL da 1,6 Ah con durata indicata di circa 6,7–13,8 anni.
- Rapporto sulle aritmie atriali — Fornisce uno stato completo di AT/AF per la valutazione dell'efficacia del trattamento della FA.
- Monitoraggio giornaliero automatico — Supporta il monitoraggio giornaliero automatico tramite LATITUDE™ NXT Patient Management System per migliorare i flussi clinici.
- Test di sistema post‑operatorio (POST) — Valutazione completamente automatica delle impedenze dei lead, delle ampiezze intrinseche e delle soglie di cattura prima della dimissione.
- Ottimizzazione del ritardo AV SmartDelay™ — Regola i ritardi AV stimolati e percepiti per favorire la fusione elettrica e ottimizzare le prestazioni emodinamiche.
Specifiche meccaniche e documentazioneFogli tecnici disponibili per i modelli VISIONIST™ X4 CRT‑P e VALITUDE™ X4 CRT‑P. I documenti descrivono le dimensioni del dispositivo, la batteria, le caratteristiche elettriche e di stimolazione come riportato nelle schede tecniche di prodotto.
RimborsoRisorse per il rimborso Rhythm Management disponibili per supportare la codifica e il rimborso della terapia CRT‑P.
Specifiche tecniche- Tipo di dispositivo: Pacemaker per terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT‑P)
- Denominazione commerciale / modelli: VISIONIST™ X4 e VALITUDE™ X4
- Condizionalità RM: MR‑conditional per 1,5T e 3T se utilizzato come parte di ImageReady™ MR‑Conditional Pacing System e se sono rispettate le Condizioni di Uso RM
- Sensore RightRate™: Sensore basato sulla ventilazione minuto incluso nei modelli VISIONIST™ (ripristina la competenza cronotropa)
- Vettori di stimolazione: 17 opzioni per ottimizzare la terapia e gestire la stimolazione frenica e le soglie
- Batteria: Tecnologia batteria EL 1,6 Ah; durata indicata circa 6,7–13,8 anni
- Monitoraggio & connettività: Monitoraggio giornaliero automatico supportato con LATITUDE™ NXT Patient Management System
- Diagnostica & rapporti: Rapporto sulle aritmie atriali per valutazione AT/AF; POST per controllo automatico dei lead prima della dimissione
- Ottimizzazione AV: SmartDelay™ per favorire la fusione elettrica e le prestazioni emodinamiche
- Documentazione disponibile: Directions for Use, brochure RightRate™, schede tecniche VISIONIST™ e VALITUDE™, Indicazioni/Sicurezza/Avvertenze