Isolatore per test di sterilità

tipo Aper l'industria farmaceuticadi produzione

Isolatore a camera di lavoro singola per prove di sterilitá Camera con 4 maniche per il lavoro con materiali sterili Possible to add airlock chamber and provide sterilization with with H2O2 Categoria di contenimento conforme alle norme ISO 10648-2 Contaminazione particellare e microbica di grado “A” conforme alle norme europee GMP Conforme alle norme di tracciabilitá (Audit Trail) Possibilitá di decontaminazione con H2O2 Sistema di controllo elettronico per la correzione automatica dei parametri operativi di base gestiti da PLC Siemens Controllo attraverso lo schermo touch a colori Materiale del Jacket: acciaio inox AISI 304 Materiale delle camere: acciaio inox AISI 316L di spessore uguale a 3,00 mm Finitura superficiale con rugositá Ra<0,6 µm Filtraggio HEPA H14 all’ingresso - Contaminazione particellare e microbica di grado “A“ Superfici interne ed esterne facili da pulire La camera di compensazione è dotata di un ripiano scorrevole per facilitare il trasferimento dei materiali Flange dei guanti di forma ovale per facilitare la manipolazione dei materiali Flusso d’aria laminare a 0,45 m/s ±20% Modalitá a pressione positiva Flusso laminare É utilizzato per apparecchi con classe di contaminazione di grado “A”, in cui bisogna garantire un flusso d’aria unidirezionale nella direzione verticale. Una struttura laminare composta da un tessuto speciale finemente traforato è utilizzata per guidare il flusso. La velocitá del flusso all’interno dell’isolatore é mantenuta a 0,45 m/s ±20%. Filtri HEPA H14 con un’efficienza del 99.995% vengono impiegati per filtrare l’aria in ingresso e in uscita.