implantologia: per la copertura di antrostomie e per la protezione di innesti eseguiti in difetti di due pareti
di due pareti.
parodontologia: protezione di innesti in difetti infraossei quando la sutura dei bordi presenta un rischio di esposizione
rischio di esposizione.
Fornisce una stabilizzazione nell'area dell'innesto e una protezione di lunga durata contro gli agenti esterni. Nel rialzo del seno mascellare con accesso laterale, la membrana è indicata per coprire l'antrostomia e proteggere la membrana del seno mascellare a rischio di lacerazione a causa della pressione dell'innesto. Può essere utilizzata anche per proteggere la rigenerazione perimplantare e gli innesti parodontali.
PRESENTAZIONE:
unità 10x15mm x 1mm, 15x20mm x 1mm o 20x30mm x 1mm. Confezione in blister sigillato.
Usi previsti
aumento/ricostruzione della cresta alveolare.
riempimento dell'alveolo post-estrattivo.
implantologia: preparazione di siti implantari, riempimento di deiscenze ossee e rialzo del pavimento del seno mascellare.
Sicurezza ed efficacia del prodotto medico
La certificazione degli animali da cui proviene la materia prima sono originariamente allevati, nutriti e macellati nel territorio della Repubblica Argentina. La materia prima è conservata in congelatori con controllori termici installati che garantiscono le condizioni di conservazione e mantengono il tessuto suino entro i parametri stabiliti nella monografia del prodotto.
I rapporti di verifica e convalida dimostrano che il dispositivo soddisfa i requisiti di prestazione prestabiliti. Le prove cliniche sono incluse nel processo di sviluppo del prodotto e dimostrano che il dispositivo è adatto all'uso previsto.
L'analisi del rischio è stata utilizzata in tutte le fasi di progettazione per garantire che i principi di sicurezza fossero adeguatamente affrontati.
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