Progettato per interventi sotto il ginocchio
BioPath 014 è un catetere di dilatazione con palloncino a rilascio di farmaco progettato per l'angioplastica percutanea transluminale (PTA) ed è stato ottimizzato per il trattamento di pazienti con malattia arteriosa periferica.
BioPath 014 è destinato a interventi infrapoplitei sotto il ginocchio. Questo palloncino a rilascio di paclitaxel è caratterizzato da una tecnologia proprietaria di rivestimento in gommalacca che rilascia costantemente paclitaxel, un farmaco anti-restenotico, durante tempi di gonfiaggio molto brevi, minimizzando al contempo il dilavamento del farmaco durante la consegna e il posizionamento del palloncino a rilascio di farmaco.
Il catetere a palloncino BioPath 014 offre un'eccellente spingibilità, tracciabilità e attraversabilità grazie al basso profilo del palloncino, al basso profilo di ingresso della punta e al rivestimento idrofilo sull'asta distale del catetere.
La scelta giusta
Il processo di trattamento
Con la dilatazione con palloncino, le lesioni alla parete arteriosa avviano una reazione infiammatoria con escrezione di fattori di crescita che innescano l'inizio della divisione cellulare e la migrazione delle cellule muscolari lisce.
Il paclitaxel previene la restenosi stabilizzando la formazione dei microtubuli e impedendo così alle cellule di attraversare le fasi di replicazione, con conseguente inibizione della divisione cellulare.
Paclitaxel riduce l'escrezione del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) che media la migrazione delle cellule muscolari lisce vascolari nell'intima.
Il rivestimento del palloncino BioPath™ 014
Il rivestimento del palloncino BioPath 014 consiste in una miscela 1:1 di paclitaxel (3 μg/mm2) e gommalacca, una resina naturale approvata dalla FDA (GRAS) e dall'Europa (E904) come additivo alimentare.
BioPath 014 eroga la concentrazione designata di paclitaxel localmente al tessuto arterioso.
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