Stent coronarico BIOFREEDOM™ ULTRA

in cobalto-cromoper somministrazione di farmaci

BioFreedom™ Ultra è uno stent rivestito con BA9™ (DCS) privo di polimeri e carrier. BioFreedom™ Ultra è un nuovo stent in CoCr (puntoni da 84µm per un diametro specifico dello stent (piccolo vaso)), che ottimizzerà la procedura PCI. per i pazienti HBR semplificando la scelta dello stent prima della procedura sulla base dell'eredità LEADERS FREE, migliorando il successo della procedura grazie al design dello stent e del sistema di rilascio3 e massimizzando i risultati per i pazienti ad alto rischio di sanguinamento trattati con DAPT di un mese3. La combinazione di una superficie abluminale selettivamente microstrutturata (SMS) e Biolimus A9™ rendono BioFreedom™ Ultra uno stent unico. Entrambe le iterazioni dello stent BioFreedom™ utilizzano il processo SMS brevettato da Biosensors International per consentire il rivestimento di una dose uniforme di BA9™ sulla superficie abluminale dello stent, standardizzando la dose di farmaco tra i due dispositivi. BioFreedom™ è il dispositivo predicato di BioFreedom™ Ultra che permette di sfruttare l'eredità del programma di sperimentazione clinica LEADERS FREE. Almeno il 40%1 dei pazienti PCI sono ad alto rischio di sanguinamento (HBR) e richiedono un approccio individualizzato, BioFreedom™ Ultra fornisce una strategia di trattamento più appropriata. Il rapido trasferimento di BA9™ a 28 giorni nell'arteria coronarica e la rapida riendotelizzazione del vaso stentato, fanno di BioFreedom™ Ultra la scelta più rilevante di stent per i pazienti ad alto rischio di sanguinamento (HBR) che non possono tollerare una lunga terapia antipiastrinica (DAPT). Lo studio LEADERS FREE ha dimostrato la sicurezza e l'efficacia superiore del BioFreedom™ DCS rispetto a un BMS nella popolazione di pazienti HBR, precedentemente poco studiata e poco servita2.