Vite per compressione ossea generica RemeOs™

canalarepediatricain polimero bioriassorbibile

Il metallo bioriassorbibile brevettato di nuova generazione, RemeOs™, è in fase clinica con risultati intermedi promettenti. RemeOs™ si basa sui metalli essenziali naturalmente presenti nel corpo umano: magnesio, zinco e calcio. Il materiale non contiene elementi di terre rare (REE) estranei al corpo umano come ittrio, gadolinio, neodimio, né altri (REE). La vite RemeOs™ ha ricevuto la Breakthrough Device Designation dalla Food and Drug Administration statunitense, confermando che il prodotto rappresenta una tecnologia innovativa in traumatologia e chirurgia ortopedica. La FDA richiede che la tecnologia innovativa fornisca un trattamento o una diagnosi più efficace per condizioni o malattie potenzialmente letali o irreversibilmente debilitanti. Inoltre, la tecnologia innovativa deve rappresentare una forma di trattamento completamente nuova o offrire vantaggi significativi rispetto alle alternative esistenti approvate o autorizzate, tra cui il potenziale di ridurre la necessità di ricovero, migliorare la qualità della vita dei pazienti e creare benefici clinici a lungo termine, o in alternativa rappresentare una forma di trattamento che sia nel migliore interesse dei pazienti. Gli studi clinici hanno dato risultati eccellenti, dimostrando la sicurezza e la funzionalità del materiale. Le sue elevate proprietà meccaniche e le caratteristiche di degradazione sono adatte per applicazioni cliniche portanti e in pediatria. Questa lega è stata sviluppata nel corso di otto anni e segna un'importante pietra miliare nella ricerca sui materiali.