Reagente in soluzione 11-612-002

soluzione salinaacidi nucleiciclinico

La soluzione salina (0,85%) è una soluzione isotonica, prodotta in conformità agli standard ISO 13485:2016. È destinata a essere inoculata con campioni di tamponi in fibra sintetica nasofaringei (NP) o orofaringei (OP) (non forniti, vedere IFU per i dettagli), da analizzare in laboratorio con saggi qRT-PCR validati. Questa soluzione salina (0,85%) è stata convalidata per il rilevamento del coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2) che causa la malattia COVID-19 nell'uomo.1,2 L'uso di questo dispositivo per altri campioni virali è responsabilità dell'utente finale, compresa la relativa convalida. SPECIFICHE Principio del prodotto Inteso come ausilio nel processo di raccolta e trasporto di campioni clinici umani Assicura uno stato competente non replicante del SARS-CoV-2 È asettico e non contiene agenti inibitori della crescita di batteri o funghi. Convalidato per essere compatibile con l'identificazione del SARS-CoV-2 mediante la tecnologia qRT-PCR Semplice convenienza - Il campione virale conservato nella soluzione salina (0,85%) a temperatura ambiente (18-25 °C) per 72 ore è compatibile con i test qRT-PCR a valle Compatibile con i test approvati per l'estrazione degli acidi nucleici e la qRT-PCR Conservazione - Non conservare congelato. Tenere lontano dalla luce diretta e dall'esposizione al calore. Non utilizzare la soluzione scaduta. Non utilizzare la soluzione se appare danneggiata, se perde o se la soluzione appare torbida o evaporata. Campione - Campioni con tampone in fibra sintetica nasofaringeo (NP) o orofaringeo (OP)