La soluzione per la camera bianca
L'isolatore schermato portatile Germfree offre il massimo in termini di protezione del prodotto e dell'operatore. L'isolatore schermato funziona come una "scatola di guanti" che utilizza la pressione negativa per soddisfare le raccomandazioni NIOSH, rispettando al contempo le norme USP e le disposizioni per l'uso al di fuori di una camera bianca.
L'aria unidirezionale (laminare) filtrata HEPA bagna l'area di lavoro per proteggere il prodotto dalla contaminazione e rimuove il particolato generato dalla manipolazione del campione. L'operatore dispone di una barriera completamente schermata dai materiali manipolati nell'area di lavoro. L'isolatore schermato Germfree soddisfa o supera la qualità dell'aria ISO 14644-1, ISO Classe 5 (Classe 100). Ogni isolatore schermato è sottoposto a rigorosi test fisici per garantire che l'unità soddisfi i requisiti di prestazione come convalidato. È necessario eseguire una certificazione indipendente prima dell'uso.
Che cos'è un isolatore a flusso laminare con barriera?
Secondo la Food and Drug Administration, un isolatore a barriera è "un'unità decontaminata alimentata con aria filtrata HEPA che fornisce un isolamento continuo e senza compromessi del suo interno dall'ambiente esterno, compresa l'aria della camera bianca circostante e il personale"
Installando un isolatore a barriera certificato, si possono ottenere le condizioni di una camera bianca all'interno di uno spazio di lavoro contenuto. Gli isolatori a barriera forniscono un ambiente di Classe 5 ISO (Classe 100) per la preparazione dei prodotti, con il lavoro che si svolge all'interno di un ambiente chiuso e pressurizzato, accessibile solo attraverso guanti sigillati che raggiungono l'area di lavoro.
Un Glovebox schermato non è un isolatore di barriera certificato. Scegliendo un isolatore di barriera certificato, si elimina il requisito di un ambiente di Classe 8 ISO.
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