Kit di test per diagnosi COVID-19 QP019T-0100

SARS-COV-2cliniconasofaringeo

In vista degli sforzi congiunti a livello mondiale per promuovere la ricerca collaborativa in campo diagnostico, terapeutico e vaccinale nella lotta contro la pandemia COVID-19 (SARS-CoV-2), Bio-Helix ha sviluppato specificamente il LifeDireX nella lotta contro la pandemia di COVID-19 (SARS-CoV-2), Bio-Helix ha sviluppato specificamente il kit LifeDireX COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus per campioni del tratto respiratorio umano. Il kit è caratterizzato da: (1) Elevata specificità per i marcatori target N, come raccomandato dall'OMS e dai CDC statunitensi; (2) Dati ottenuti in meno di 2 ore; e (3) è compatibile con le macchine RT-qPCR standard (ABI 7500, Bio-Rad CFX96, QuantStudio's 7 Flex). Applicazione analisi dell'espressione genica (mRNA) 》Analisi del numero di copie analisi del genotipo SNP È stato eseguito uno studio per valutare le prestazioni di COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus. È stato eseguito un test di 20 repliche alla concentrazione limite di rilevamento (LoD) con 50 copie/reazione al 95% di tasso di rilevamento. I campioni sono stati sottoposti a spiking di RNA di SARS-CoV-2 in matrice di tampone nasofaringeo clinico negativo, quindi estratti con QIAamp Viral RNA Mini Kit e analizzati con QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System. L'RNA sintetico di SARS-CoV-2 è stato ottenuto da Twist Biosciences (Assay Ready Control 14, EPI_ISL_710528). È stato eseguito uno studio per valutare le prestazioni cliniche di COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus. È stato eseguito un test di 20 repliche a bassa positività con 100 copie/reazione, 10 repliche ad alta positività con 2500 copie/reazione e 30 repliche senza spike. I campioni sono stati sottoposti a spiking di RNA di SARS-CoV-2 in matrice di tampone nasofaringeo clinico negativo, quindi estratti con QIAamp Viral RNA Mini Kit e analizzati con QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System.