Sistema di gestione di dati

cloud

Con Benchling Validated Cloud, i team di ricerca e sviluppo condividono i dati chiave per accelerare il time-to-market e soddisfare i requisiti di conformità. Collaborazione, gestione dei dati e intelligenza dei processi in tutte le fasi di scoperta e sviluppo Benchling Validated Cloud consente ai team di R&S di operare da una soluzione informatica unificata e validata. I team di ricerca possono sfruttare le applicazioni di Benchling per la progettazione molecolare, la registrazione e la sperimentazione. I team di sviluppo possono far progredire i programmi utilizzando la stessa soluzione, all'interno di un ambiente sicuro, conforme e affidabile, in grado di resistere ai rigori della convalida normativa. Le organizzazioni di R&S beneficiano di un maggiore controllo e conformità con ambienti convalidati, di un migliore trasferimento tecnologico tra le fasi di ricerca e sviluppo e di un più rapido assemblaggio di pacchetti di dati per la presentazione di documenti normativi. Panoramica Controlli sulle applicazioni per garantire la conformità degli utenti Utilizzare il controllo della firma elettronica su tutte le voci, con i record che diventano bloccati e non modificabili al momento della firma, secondo le normative 21 CFR Part 11 (USA) e Annex 11 (UE). Traccia di controllo completa con una rigorosa versione di tutte le modifiche e timestamp visibili. Tracciabilità dell'impegno e delle modifiche all'interno del sistema con accesso controllato da parte dell'utente. Tenant dedicato per le applicazioni convalidate Maggiore controllo, conformità e compatibilità GxP senza impatto sul lavoro svolto in ambienti tenant non convalidati. Cicli di rilascio dei prodotti controllati e trimestrali Supporto al processo di convalida I pacchetti di convalida trimestrali dettagliano le modifiche e i potenziali impatti. Il piano di convalida e la valutazione dell'impatto aiutano a determinare il livello di rischio delle modifiche all'uso di Benchling.