La cassetta del test rapido 2019-New Coronavirus IgM/IgG è un test immunologico qualitativo su membrana per la rilevazione degli anticorpi 2019-New Coronavirus (IgM/IgG) nel sangue intero, nel siero e nel plasma umani. La cassetta del test consiste in: 1) un tampone coniugato di colore bordeaux contenente antigeni ricombinanti del 2019-New Coronavirus coniugati con oro colloidale (2019-New Coronavirus conjugates), 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente due linee di test (IgM e IgG) e una linea di controllo (linea C). La linea IgM è pre-rivestita con l'anticorpo Mouse anti-Human IgM, la linea IgG è rivestita con l'anticorpo Mouse anti-Human IgG. Quando si aggiunge un volume adeguato di campione nel pozzetto della cassetta, il campione migra per azione capillare attraverso la membrana pre-rivestita
L'anticorpo IgM 2019-New Coronavirus, se presente nel campione, si legherà ai coniugati 2019-New Coronavirus. L'immunocomplesso viene quindi catturato dal reagente rivestito sulla linea IgM, formando una linea IgM di colore bordeaux, che indica un risultato positivo del test 2019-New Coronavirus IgM e suggerisce una nuova infezione. L'anticorpo IgG 2019-New Coronavirus, se presente nel campione, si legherà ai coniugati 2019-New Coronavirus. L'immunocomplesso viene quindi catturato dal reagente pre-rivestito sulla banda IgG, formando una linea IgG color bordeaux, che indica un risultato positivo del test 2019-New Coronavirus IgG e suggerisce un'infezione recente o ripetuta. L'assenza di qualsiasi linea T (IgM e IgG) suggerisce un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, nella regione della linea di controllo apparirà sempre una linea colorata che indica che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato l'avvolgimento della membrana.
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