Fotocamera del fundus portatile progettata per l'acquisizione di immagini digitali del fondo non midriatiche in contesti clinici e point-of-care.
Autofocus e autoesposizione per ridurre i tempi di preparazione e semplificare l'acquisizione.
Connettività cloud per il trasferimento sicuro delle immagini e l'integrazione con analisi IA.
Servizio diagnostico basato su IA
Servizio di intelligenza artificiale basato su cloud che analizza le immagini del fundus per identificare retinopatia diabetica di entità superiore a lieve.
Fornisce risultati in tempo reale a partire da una singola immagine per occhio per supportare i percorsi di screening.
Progettato per integrarsi con sistemi clinici e servizi di telemedicina.
Portale di gestione utenti
Portale web sicuro per la registrazione degli account, la gestione degli utenti e il controllo degli accessi basato sui ruoli.
Accesso ai referti diagnostici ed esportazione dei risultati in formato PDF per la documentazione clinica.
Prestazioni e validazione clinica
Dispositivo autorizzato dalla FDA e validato clinicamente con studi di performance diagnostica.
Sensibilità e specificità riportate superiori al 90% per la rilevazione della retinopatia diabetica nelle coorti di validazione.
Risultati immediati in meno di 60 secondi con una singola immagine per occhio senza dilatazione pupillare.
Caratteristiche commerciali e operative
Assenza di costi di avviamento; modello in abbonamento con canone mensile fisso.
Indicato come rimborsabile con codice CPT 92291.
Caratteristiche / specifiche tecniche
Tipo di dispositivo: Fotocamera del fundus portatile
Modalità di imaging: Non midriatica, imaging digitale del fundus
Caratteristiche ottiche: Autofocus e autoesposizione
Connettività: Integrazione cloud IA e trasferimento sicuro delle immagini
Capacità IA: Analisi in tempo reale per la rilevazione di retinopatia diabetica oltre il grado lieve
Requisito immagine: Immagine singola per occhio
Tempo di risultato: Meno di 60 secondi
Stato normativo: Autorizzato dalla FDA; validato clinicamente
Prestazioni cliniche: Sensibilità e specificità riportate >90%
Rimborso: Codice CPT 92291 indicato
Termini commerciali: Nessun costo di avviamento; abbonamento mensile fisso
Cataloghi
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