Lente intraoculare multifocale enVista Envy™

per presbiopiaper astigmatismoPMMA

Panoramica
enVista Envy™ è una lente intraoculare (IOL) trifocale dipendente dalla pupilla, progettata per fornire un range visivo continuo dalla visione a distanza all’intermedia e da vicino, favorendo l’indipendenza dagli occhiali nei pazienti con cataratta. L’ottica integra un profilo diffrattivo apodizzato ActivSync con elementi che riducono la dispersione della luce e migliorano il contrasto.

Vantaggi principali e punti salienti

• Range visivo continuo per distanza, intermedio e vicino (dati clinici che dimostrano ~4 D di range continuo).
• Ottica diffrattiva ActivSync per distribuzione adattiva dell’energia: bilancia la luce in condizioni fotopiche e dà priorità alla visione a distanza in condizioni mesopiche.
• Profilo ottico ottimizzato con smussamento delle transizioni diffrattive e aberrazione sferica ottimizzata (-0,15 µm) per qualità dell’immagine e contrasto migliorati.
• Profilo di disfotopsie riportato favorevolmente dai pazienti negli studi USA e Canada (la maggioranza ha riferito poca o nessuna fastidiosità per abbagliamenti, aloni e starbursts).
• Opzione torica (enVista Envy™ Toric) disponibile per correggere l’astigmatismo corneale nella stessa piattaforma a range completo.

Performance clinica
Sostenuta da studi clinici multicentrici, randomizzati e controllati con follow-up a un anno. I programmi clinici negli USA e in Canada hanno riportato elevata soddisfazione dei pazienti, sensibilità al contrasto preservata, range visivo continuo e tassi generalmente bassi di disfotopsie gravi.

Risultati sulle disfotopsie (segnalati dai pazienti; studi clinici enVista Envy)
Abbagliamenti: 88% poco/niente fastidioso (USA, n=309); 96% poco/niente fastidioso (Canada, n=110). Disturbo severo: 3% (USA); 0% (Canada).
Aloni: 80% poco/niente fastidioso (USA); 88% poco/niente fastidioso (Canada). Disturbo severo: 6% (USA); 6% (Canada).
Starbursts: 91% poco/niente fastidioso (USA); 94% poco/niente fastidioso (Canada). Disturbo severo: 3% (USA); 1% (Canada).

Piattaforma torica e trattamento dell'astigmatismo
enVista Envy™ Toric estende la piattaforma a range completo ai pazienti astigmatici:

• Ampia gamma di trattamento del cilindro al piano della IOL: 1,25 D a 5,75 D, incluse opzioni a mezzo passo fino a 3,50 D.
• Trattamento cilindrico più basso disponibile al piano della IOL: 1,25 D (piano corneale <1 D) rispetto ad altre piattaforme toriche multifocali approvate negli USA.
• Progettata per stabilità rotazionale e ampio contatto con la capsula per mantenere allineamento e correzione dell'astigmatismo.

Stabilità rotazionale
La piattaforma torica enVista utilizza haptics a C modificati e fenestrati con ~110° di contatto capsulare. Nello studio clinico, il 94,4% degli occhi ha mostrato ≤5° di rotazione a 180 giorni postoperatori.

Opzioni di impianto

• Sistema riutilizzabile BLIS® (supporta incisioni 2,2–2,4 mm).
• Sistema pre-caricato monouso EyeGility (supporta incisioni 2,4 mm; punta morbida in silicone per piegatura e rilascio costanti).

Nota aggiuntiva

• Trifocale dipendente dalla pupilla con ottica diffrattiva anteriore apodizzata (add intermedio 1,6 D; add vicino 3,1 D).
• La selezione del paziente deve considerare la salute oculare, gli obiettivi refrattivi, le priorità visive e la tolleranza a possibili disturbi visivi.

Specifiche tecniche

• Numero modello (non pre-caricato): EN (enVista Envy™)
• Numero modello (Toric, non pre-caricato): ETN (enVista Envy™ Toric)
• Materiale: Acrilico idrofobico
• Design ottico (enVista Envy™): Monopezzo; asferico, biconvesso; diffrattivo anteriore apodizzato; rifrattivo posteriore; superficie posteriore asferica; add intermedio 1,6 D; add vicino 3,1 D
• Design ottico (Toric): Monopezzo; asferico, biconvesso; diffrattivo anteriore apodizzato; rifrattivo posteriore; toricità posteriore; add intermedio 1,6 D; add vicino 3,1 D
• Diametro ottico: 6 mm
• Lunghezza complessiva: 12,5 mm
• Design del bordo ottico: Bordo posteriore quadrato netto a 360°
• Haptics: C modificato, fenestrato
• Indice di rifrazione: 1,53 a 35° C
• Taglio UV: 389 nm a 10% di trasmittanza
• Costante A (biometria ottica, suggerita): 119,5; ACD: 5,84 mm; Surgeon Factor: 2,06 mm
• Costante A (biometria per appiattimento, suggerita): 119,2; ACD: 5,60 mm; Surgeon Factor: 1,89 mm
• Altre caratteristiche: Priva di glistening
• Gamma di diottrie (EN): +6 D a +10 D (incrementi 1,0 D); +10 D a +34 D (incrementi 0,5 D)
• Gamma di diottrie (ETN Toric): +6 D a +34 D (incrementi 0,5 D)
• Potenti cilindrici tori disponibili al piano IOL: 1,25; 1,50; 2,00; 2,50; 3,00; 3,50; 4,25; 5,00; 5,75 D