Spettrometro Raman NanoRam®

a fluorescenzaper l'industria farmaceuticapalmare

Il NanoRam-1064 è uno strumento Raman portatile all'avanguardia per l'identificazione e la verifica non distruttiva di materie prime in entrata come API, eccipienti e intermedi. Compatto e agile, il NanoRam-1064 può essere utilizzato da utenti non tecnici per identificare rapidamente i campioni in laboratorio, in magazzino, sulla banchina di carico o sul campo, contribuendo a eliminare le aree di quarantena e ad accelerare il ciclo di vita dei materiali. Utilizzando la tecnologia Raman, l'analisi può essere eseguita attraverso contenitori trasparenti, mantenendo il volume e l'integrità del campione. Il NanoRam-1064 ad alte prestazioni riduce al minimo la fluorescenza e può quindi identificare efficacemente molti più materiali, anche quelli colorati. Il NanoRam-1064 è in grado di differenziare diversi tipi di cellulosa, polisorbato e Opadry®. L'unità offre inoltre una libreria completa e la convalida dei metodi, consentendo agli utenti di risparmiare tempo nell'attivazione di nuovi metodi e voci di libreria sul dispositivo. Il NanoRam-1064 è pienamente conforme a tutte le normative vigenti, tra cui 21 CFR Part 11 e Part 1040.10, e svolge un ruolo fondamentale nelle strutture conformi alle cGMP. Il NanoRam-1064 soddisfa i requisiti dei metodi di spettroscopia Raman, tra cui la Farmacopea degli Stati Uniti, la Farmacopea Europea 2.2.48, la Farmacopea Giapponese 2.26 e le linee guida della Farmacopea della Repubblica Popolare Cinese sulla spettroscopia Raman. La Raman è una tecnologia ben riconosciuta per la conformità alle linee guida PIC/S e GMP relative alla garanzia di identità al 100% dei materiali di partenza. B&W Tek offre un'ampia gamma di servizi, tra cui il supporto allo sviluppo di metodi e/o nuove librerie e servizi di implementazione IQ/OQ/PQ. Caratteristiche: Funzionamento semplice per gli utenti non tecnici