Sistema di radiofrequenza termoablazone Spinery®

per gestione del dolore2 canali1 canale

Panoramica
Il generatore Spinery® è un sistema per ablazione termica mediante radiofrequenza (RF) progettato per procedure di ablazione vertebrale e per il sollievo del dolore in pazienti con metastasi ossee. Integra il controllo grafico e il monitoraggio in tempo reale dei parametri operativi (impedenza, potenza e temperatura) e un circuito di raffreddamento in circuito chiuso collegato a una pompa peristaltica.

Funzionalità principali

• Personalizzazione della modalità di ablazione in base allo scenario clinico.
• Monitoraggio continuo e grafico di impedenza, potenza e temperatura con sensori di sicurezza che bloccano la procedura al raggiungimento di soglie preimpostate.
• Profili di riscaldamento progressivo per una distribuzione uniforme del calore e riduzione del rischio di carbonizzazione.
• Raffreddamento automatico al termine della procedura per riportare la temperatura ai valori iniziali e facilitare fasi successive (es. iniezione di cemento).
• Pompa peristaltica integrata per il circuito di irrigazione/raffreddamento delle sonde.

Accessori
Il funzionamento richiede l’utilizzo di accessori sterili monouso: lo Spinery® Kit, che include sonda RF, componenti di irrigazione e strumenti per accesso osseo percutaneo, e la Spinery® Cooling Connection, che consente il raffreddamento continuo tramite pompa peristaltica integrata. Le connessioni comprendono interfacce elettriche per le sonde, linee di raffreddamento e sistemi di irrigazione.

Indicazioni d'uso
Spinery® RF Generator, in combinazione con gli accessori sterili monouso, è indicato per ablazione termica e sollievo dal dolore in pazienti con tumori metastatici spinali e per ablazioni in strutture ossee (vertebre, sacro, ileo, acetabolo). Supporta procedure con sonda singola o doppia (parallela o incrociata) a seconda della dimensione/localizzazione della lesione e della strategia clinica.

Caratteristiche / Specifiche tecniche

• Dimensioni esterne generatore: Altezza 340 mm, Larghezza 320 mm, Profondità 340 mm.
• Peso generatore: 10 kg.
• Calibro sonde: 16G; sonde bipolari, raffreddate e irrigate, con doppia termocoppia (distale e prossimale).
• Monitoraggio: impedenza, potenza, temperatura (visualizzazione grafica e sensori di sicurezza con blocco automatico).
• Pompa: pompa peristaltica integrata per circuito di raffreddamento/irrigazione in circuito chiuso.
• Tipologia di ablazione: profili di riscaldamento progressivo; raffreddamento automatico post-procedura.
• Sterilizzazione accessori: EtO (ISO 11135:2014 citato per alcuni accessori).
• Classificazione di rischio: Classe IIB (dispositivo medico).