MACCHINE DI RIEMPIMENTO E CHIUSURA ASETTICA PER LOTTI MEDIO-PICCOLI
Gli odierni prodotti farmaceutici iniettabili richiedono sistemi di riempimento/finitura flessibili, in grado di elaborare in modo efficiente lotti clinici e commerciali di medie dimensioni, rispettando al contempo tutti i requisiti cGMP di pulizia e sterilità.
ASEPTiCell® di AST possiede una miscela unica di funzionalità automatizzate per garantire che i vostri prodotti sterili, siano essi clinici o commerciali, vengano lavorati in stretta conformità con i requisiti cGMP. Il sistema ha la flessibilità necessaria per adattarsi ai vostri requisiti di processo e alle opzioni di contenitore, e la sua capacità di processare tutti i formati di fiale, siringhe e cartucce pronte per il riempimento vi consente di immettere sul mercato i prodotti farmaceutici in modo economicamente vantaggioso.
Integrando moduli di processo standard in un sistema di riempimento/finitura robotizzato avanzato, ASEPTiCell offre una flessibilità senza pari per la produzione asettica cGMP di fiale, siringhe e cartucce pronte all'uso, rendendo ASEPTiCell il sistema di riempimento/finitura ideale per applicazioni commerciali di prodotti farmaceutici in lotti di piccole e medie dimensioni.
L'ASEPTiCell può essere configurato con caratteristiche e funzionalità di sistema avanzate per adattare l'apparecchiatura a ogni singola applicazione. Il sistema soddisfa i più elevati standard di lavorazione asettica, grazie a funzioni quali il monitoraggio ambientale, le opzioni di sistemi di erogazione multipli del prodotto, il controllo del peso di riempimento durante il processo e la reportistica elettronica dei lotti.
Capacità per lotti piccoli e medi
ASEPTiCell è facilmente configurabile per processare tutti i formati pronti all'uso, annidati, in fiale, siringhe e cartucce per lotti commerciali di piccole e medie dimensioni. L'uso di una robotica altamente affidabile consente di cambiare completamente il sistema in soli trenta minuti.
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