PanoramicaUn corretto reprocessing dei dispositivi medici inizia con la pulizia manuale. CIDEZYME BIOCLEAN™ è un detergente enzimatico formulato per rimuovere il biofilm durante la pulizia manuale di endoscopi flessibili e dispositivi medici. La pulizia manuale è il primo e cruciale passaggio nel reprocessing, poiché il biofilm nei canali interni può proteggere i microrganismi dalla disinfezione ad alto livello o dalla sterilizzazione. Se usato secondo le Istruzioni per l'Uso (IFU), CIDEZYME BIOCLEAN™ facilita la rimozione fisica del biofilm da canali e superfici.
Punti chiave del prodotto- Primo detergente ASP con evidenze allineate ai criteri di accettazione di pulizia ISO 15883-5
- Progettato per rimuovere il biofilm nei lumen degli endoscopi flessibili
- Parametri di pulizia definiti (tempo, temperatura, azione meccanica) per risultati riproducibili se usato secondo IFU
- Supporta una pulizia manuale efficace come base per la disinfezione ad alto livello e la sterilizzazione
Cosa distingue CIDEZYME BIOCLEAN™Rimozione del biofilm allineata alla ISOCIDEZYME BIOCLEAN™ affronta un rischio critico nel reprocessing degli endoscopi fornendo dimostrazione di disgregazione ed estrazione del biofilm oltre la semplice pulizia superficiale.
- Allineato ai criteri di accettazione di pulizia ISO 15883-5
- Dimostra efficacia nella disgregazione e rimozione del biofilm dai canali interni
Processo di pulizia definito e riproducibileIl prodotto è studiato per trasformare la pulizia manuale in una procedura controllata e ripetibile.
- Operativo con parametri definiti: tempo, temperatura e flusso meccanico
- Permette la standardizzazione tra operatori e strutture per ridurre la variabilità
Condizioni d'uso efficienti e praticheFormulato per integrarsi nei flussi clinici senza aggiungere complessità.
- Tempo di contatto: immersione 3 minuti + lavaggio 5 minuti (in condizioni definite)
- Concentrazione operativa: 8 mL/L a 30°C (formulazione concentrata)
- Da usare con dispositivo di lavaggio che garantisca un flusso minimo di 1000 mL/min attraverso i canali
Prestazioni avanzate della formulazioneLe prestazioni derivano da una formulazione ottimizzata per le sfide reali dei biofilm nei canali.
- Sinergia unica enzima-tensioattivo per disgregare la matrice del biofilm
- Bassa schiumosità per migliore usabilità ed eliminazione dei residui
Sicuro, compatibile e sostenibileBilancia prestazioni di pulizia con compatibilità dei materiali e aspetti ambientali.
- Compatibilità dei materiali dimostrata superiore rispetto ad alcuni detergenti leader
- Formulazione facilmente biodegradabile secondo OECD310
Codice ordine (confezionamento)Nome prodotto | Numero prodotto | ConfezionamentoCIDEZYME BIOCLEAN™ | 88301 | Flacone 1 Gallon (3,78 L); Cartone: 4 × 1 gallon + 1 pompa
Domande frequenti (selezionate)- Perché si trova biofilm negli endoscopi e perché è un problema nel reprocessing? Il biofilm si forma in canali interni complessi, difficili da raggiungere e pulire completamente. Aumenta la resistenza microbica alla disinfezione ad alto livello e incrementa il rischio di trasmissione tra pazienti.
- Qual è il meccanismo d'azione di CIDEZYME BIOCLEAN™? La formulazione combina un enzima mirato con tensioattivi per perturbare la matrice di sostanze polimeriche extracellulari (EPS) del biofilm. In condizioni definite (flusso ≥1000 mL/min, 30°C, lavaggio 5 minuti), l'azione chimica e meccanica consente una rimozione efficace conforme ai criteri ISO 15883-5:2021.
- Il pH neutro-mite compromette la compatibilità dei materiali? No. I detergenti a pH mite sono generalmente compatibili con i materiali degli endoscopi. CIDEZYME BIOCLEAN™ ha mostrato eccellente compatibilità dei materiali e inibizione della corrosione, superando alcuni concorrenti a pH neutro.
- Si può usare CIDEZYME BIOCLEAN™ con dispositivi di lavaggio esistenti? Sì, purché il dispositivo eroghi il flusso minimo richiesto (1000 mL/min) e non richieda autenticazione per un detergente specifico.
- Come ottiene CIDEZYME BIOCLEAN™ prestazioni migliori rispetto ai detergenti multi-enzimatici? Le prestazioni migliori derivano dalla sinergia tra chimica formulata e parametri meccanici definiti, non dal numero di enzimi da solo.
- Perché sono specificati due tempi di contatto? Un'immersione di 3 minuti rimuove i depositi organici esterni; un ulteriore lavaggio di 5 minuti mira a rimuovere il biofilm nei canali sotto condizioni definite di flusso e temperatura.
Specifiche / Dati tecnici- Denominazione commerciale: CIDEZYME BIOCLEAN™
- Uso previsto: Pulizia manuale di endoscopi flessibili e dispositivi medici per rimuovere sporco organico e perturbare il biofilm prima della disinfezione ad alto livello o sterilizzazione
- Allineamento ISO: Evidenza di pulizia allineata a ISO 15883-5 (criteri di accettazione per la rimozione del biofilm)
- Tempi di contatto: immersione 3 minuti + lavaggio 5 minuti (in condizioni definite)
- Concentrazione operativa: 8 mL/L @ 30°C (formulazione concentrata)
- Azione meccanica richiesta: Lavaggio con flusso minimo 1000 mL/min per rimozione del biofilm nei canali
- Formulazione: Detergente enzimatico con tensioattivi; bassa schiumosità
- Compatibilità dei materiali: Compatibilità superiore rispetto ad alcuni detergenti leader; pH mite e inibizione della corrosione dimostrati
- Biodegradabilità: Facilmente biodegradabile secondo lo standard OECD310
- Esempio di imballaggio: Flacone 1 Gallon (3,78 L); Cartone: 4 × 1 gallon + 1 pompa
- Produttore/Marca: ASP (Advanced Sterilization Products)