Sostituto osseo sintetico DeepActive™

per chirurgia ortopedicaconformabilepolvere

Panoramica del prodotto
DeepActive™ è un innesto osseo sintetico al 100% indicato per il riempimento e l'aumento di difetti ossei che non compromettono la stabilità strutturale. I dati clinici, inclusi studi multicentrici e registrazioni regolatorie, mostrano un'integrazione ossea solida; i dati di registrazione (NMPA) riportano un tasso di fusione a 24 settimane del 100%. Può essere idratato con sangue autologo del paziente o soluzione salina e viene fornito in varie forme (cilindri, polveri, rettangoli, granuli) per soddisfare le esigenze chirurgiche.

Caratteristiche principali

• Senza fattori di crescita: materiale 100% sintetico privo di rhBMP‑2, rhBMP‑7, rhPDGF‑BB o altri fattori di crescita aggiunti, riducendo i rischi di formazione ossea ectopica o infiammazione postoperatoria.
• Strutturazione micro‑nano gerarchica: porosità interconnessa tridimensionale che favorisce osteoinduzione, osteointegrazione, neo‑vascolarizzazione e proliferazione cellulare.
• Forme multiple e modellazione intraoperatoria: disponibile in cilindri, polveri, rettangoli e granuli; può essere tagliato e modellato secondo le esigenze cliniche.
• Lunga shelf‑life: stabile a temperatura ambiente con durata di conservazione di 4 anni.
• Biocompatibilità: non immunogenico, non allogenico, non essudativo.

Indicazioni

• Riparazione e riempimento di difetti ossei risultanti da trauma o chirurgia quando la stabilità strutturale dell'osso non è compromessa.
• Adatto per casi senza controindicazioni all'innesto osseo; indicato per un’ampia gamma di tipi di difetti e sedi anatomiche.

Stato regolatorio ed evidenza clinica

• Registrato presso la NMPA cinese (dati di registrazione: tasso di fusione a 24 settimane del 100%).
• Approvazioni regolatorie in più paesi, tra cui Bielorussia e Indonesia.
• Selezionato come prodotto dimostrativo nazionale per l’applicazione clinica; impiego clinico riportato in oltre 3000 ospedali principali in 31 province/municipalità cinesi e in paesi partner dell'iniziativa Belt & Road.

Caratteristiche / Specifiche tecniche

• Composizione: innesto osseo 100% sintetico (nessun fattore di crescita aggiunto).
• Porosità: porosità 3D interconnessa micro‑nano per favorire osteoinduzione, osteointegrazione e rigenerazione vascolare.
• Forme disponibili: cilindri, polveri, rettangoli, granuli (formati multipli per applicazione clinica).
• Idratazione: può essere idratato con sangue autologo o soluzione salina prima dell'impianto.
• Durata di conservazione: 4 anni a temperatura ambiente.
• Biocompatibilità: non immunogenico, non allogenico, non essudativo.
• Manipolazione: può essere tagliato e modellato intraoperatoriamente per soddisfare i requisiti clinici.
• Indicazioni: riempimento di cavità ossee e aumento per difetti risultanti da trauma o chirurgia.