Fiala per l'industria farmaceutica AT-CryoBox™

di prelievoin vetrocon tappo

Dal 2002 Aseptic Technologies esplora modi per rendere il processo di riempimento e finitura asettico più sicuro e semplice, rispondendo alle nuove sfide degli sviluppatori di prodotti biofarmaceutici iniettabili e dei loro CDMO. Abbiamo reinventato l'intero processo di riempimento e finitura a partire dal suo elemento centrale: la fiala o, più precisamente, l'intero sistema di chiusura del contenitore. Le linee di riempimento AT-Closed Vial® e AT-Closed Vial® Technology sono il risultato di questa riflessione. L'AT-Closed Vial® è una fiala che viene chiusa prima del riempimento. Il corpo della fiala e il tappo vengono assemblati insieme subito dopo lo stampaggio, in condizioni ISO 5. Le fiale sono quindi chiuse prima dell'inizio del processo di riempimento e finitura, eliminando i rischi di contaminazione. L'esclusiva composizione del materiale e la tecnica di produzione consentono all'AT-Closed Vial® di garantire l'integrità della chiusura del contenitore (CCI) durante la crioconservazione. Eliminare i rischi del riempimento asettico Fiale polimeriche uniche pronte per il riempimento (COC) Corpi delle fiale e tappi stampati e assemblati in ISO5 Da < 1 ml a 50 ml Chiuso durante tutto il processo di riempimento, eliminando i rischi di contaminazione grazie alla sua progettazione Il riempimento dei flaconi chiusi avviene in 3 fasi con attrezzature di riempimento dedicate in ISO 5 : La fiala viene riempita attraverso il tappo con uno speciale ago sterile. Dopo la perforazione, il tappo si richiude meccanicamente grazie alla sua elasticità Il tappo viene risigillato con un colpo di laser di un secondo Il tappo sterile a scatto viene posizionato sulla fiala per proteggere il tappo fino al prelievo del prodotto Crioconservazione La tecnologia AT-Closed Vial® consente la conservazione criogenica sicura del prodotto farmaceutico iniettabile e dei suoi prodotti intermedi di grado GMP.