Camera per test di fotostabilità con controllo della temperatura, dell'umidità e dell'esposizione alla luce, progettata per i test secondo le linee guida ICH Q1B (e anche Q1A).
Camera ambientale per test secondo le linee guida ICH.
FitoClima 600 PL/PLH-R per la fotostabilità esegue test secondo le linee guida ICH Q1B in meno di 50 ore, con monitoraggio dell'emissione di luce UV e Visibile accumulata e funzione di arresto automatico. I ripiani luminosi e i sensori luminosi possono essere sostituiti da ripiani metallici standard, trasformando la camera in una camera di stabilità per i test ICH Q1A.
Controllore e software conformi alle linee guida FDA 21 CFR parte 11 per la registrazione dei dati. Le qualifiche IQ, OQ e PQ sono fornite per le necessarie convalide di qualità in loco.
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