Cartuccia filtrante a cartuccia LPSL

a membranaal plasmaper il settore medico

Le cartucce filtranti LPSL sono state appositamente progettate per la filtrazione sterilizzante del frazionamento del plasma. Sono caratterizzate da un livello di estraibilità estremamente basso, non superiore a 10 mg/10", e da una maggiore durata con 40 cicli di SIP. Questi filtri sono in grado di garantire la qualità del prodotto finale. membrana PES idrofila a doppio strato bassa compatibilità con le proteine ● Ampia compatibilità con i farmaci per applicazioni critiche ● Estremamente bassa la quantità di sostanze estraibili Qualità cartucce prodotte in ambiente controllato prodotto secondo il sistema di gestione della qualità certificato ISO9001 Ritenzione batterica Ha superato il test di resistenza batterica utilizzando Brevundimonas diminuta (ATCC19146) a una concentrazione minima di 1 x 107 CFU/cm2. Sostanze estraibili, per cartuccia da 10 pollici ≤ 10 mg dopo 24 ore di immersione in acqua Livello di particelle nell'effluente Soddisfa i requisiti della Farmacopea cinese 2010, Volume Ⅱ, appendice Ⅸ C. Non rilascio di fibre Soddisfa i criteri per un filtro "non rilasciante fibre" come definito in 21 CFR 210.3 (b) (6). Tossicità I materiali dei componenti sono conformi a GB/T 14233.2 dello standard nazionale cinese per i test di sicurezza. TOC < 500 ppb dopo un lavaggio con acqua di 60 litri per cartuccia da 10 pollici Cicli di sterilizzazione multipli 40 cicli di sterilizzazione a vapore sul posto o in autoclave di 30 minuti a 123℃ Sostanze ossidabili Soddisfa i criteri della Farmacopea cinese 2010, volume Ⅱ per l'acqua purificata. Endotossine batteriche < 0,25 EU/ml come determinato dal test LAL