Isolatore classe III

steriledi trasferimentoin atmosfera controllata

Progettiamo e realizziamo la nostra gamma di isolatori per il trasferimento e la manipolazione di prodotti sterili, garantendo una protezione totale sia per il prodotto che per l'operatore durante le operazioni di contenimento. Disponiamo di una gamma di isolatori per test di sterilità progettati per proteggere dai rischi di contaminazione, generati dal processo stesso o da fattori esterni, sia per la qualità del prodotto che per quella dell'operatore stesso. Descrizione Secondo le normative vigenti e le raccomandazioni delle Buone Pratiche di Fabbricazione, la tecnologia degli isolatori nell'industria farmaceutica e nella medicina basata sulle colture cellulari fornisce una barriera fisica tra un processo che può richiedere la sterilità e la pressurizzazione, sia positiva che negativa nei confronti dell'ambiente esterno, garantendo la protezione necessaria, riducendo la potenziale contaminazione e i rischi di contaminazione incrociata. La barriera fisica è costituita da una camera completamente saldata all'interno della quale una specifica strategia di ventilazione e filtrazione consente di ottenere un'atmosfera controllata. Questa camera è inoltre dotata di occhiali per consentire la visione del processo completamente ermetico. Questa nuova generazione di isolatori progettati per l'applicazione di terapie cellulari e geniche consente ai centri di biotecnologia e ai laboratori che si occupano di colture cellulari di continuare a progredire, pur operando entro i confini sempre più restrittivi dei vari enti normativi e delle linee guida per una corretta produzione. Nazionali e internazionali (FDA, GMP e ISO 14644-7). Queste apparecchiature sono collegate a un sistema di decontaminazione mediante perossido di idrogeno, VHP integrato o con collegamenti a un'apparecchiatura esterna,