Sistema di barriera ad accesso limitato per industria farmaceutica バリアシステム（RABS）

per camera bianca

Applicazione
Sistema barriera (Restricted Access Barrier System - RABS) impiegato nei processi di produzione asettica per il riempimento e la manipolazione di prodotti sterili. Rispetto alle cabine a flusso laminare tradizionali, l'involucro garantisce una tenuta superiore ed è realizzato con pannelli rigidi come il policarbonato. Progettazione su misura per integrarsi con la linea di produzione.

Punti chiave

• Progettazione personalizzata in base alla disposizione della linea di produzione e ai requisiti del processo.
• Servizio integrato dalla progettazione e fabbricazione fino alla consegna, installazione e supporto per la validazione.

Norme e specifiche
Le specifiche variano in base all'unità; sono disponibili opzioni per soddisfare le normative applicabili per camere bianche e processi asettici (es. ISO 14644, Allegato 1 GMP).

Informazioni correlate

• Settore: Farmaceutico & Cosmetico
• Categoria prodotto: Banco di pulizia / Armadi di sicurezza / Isolatori
• Capacità: Supporto alla validazione disponibile

Caratteristiche / Dati tecnici

• Scopo: Barriera per processi asettici nella produzione di prodotti sterili
• Costruzione: Involucro con pannelli rigidi (policarbonato o equivalente)
• Prestazioni: Tenuta migliorata rispetto alle cabine a flusso laminare tradizionali
• Progettazione: Personalizzabile in base alla disposizione della linea e agli impianti
• Ambito di fornitura: Progettazione, fabbricazione, consegna, installazione e supporto alla validazione
• Industrie target: Farmaceutico, cosmetico
• Categoria prodotto: Banco di pulizia / Armadi di sicurezza / Isolatori
• Altro: Supporto alla validazione disponibile