Lo stato dell'arte della diagnosi COVID-19
Strumenti PCR
➢ Test a due target: Gene E e gene RdRP (un target per provetta)
➢ Alta produttività: Oltre 368 pazienti (768 test) in 8 ore
➢ Miglioramento di oltre il 200% della produttività della RT-PCR
Dosaggi RT-PCR ultraveloci con estrema sensibilità
➢ Il più breve tempo di RT-PCR: ≤ 50 min su Bio-Rad CFX96 e ABI
QuantStudio 5, e 58 min su ABI 7500 Fast (3 min per la trascrizione inversa, 1 min per l'avvio a caldo)
trascrizione inversa, 1 min per l'avvio a caldo e 1 min per ciclo)
➢ Alta sensibilità finale: Può rilevare fino a 5 copie/reazione di
SARS-CoV-2 con una percentuale di successo di almeno il 95% (LoD: 8,2 copie/reazione per il gene E
e 5,3 copie/reazione per il gene RdRP)
formato del saggio e componenti del prodotto
➢ Due formati di saggio: Saggio 1 che utilizza la premiscela 1 per la rilevazione del gene E
che è comune al Sarbecovirus; e il saggio 2 che utilizza la premiscela 2 per
per rilevare il gene RdRP, specifico del SARS-CoV-2
➢ Ogni test contiene un controllo interno (IC) per escludere la possibilità di risultati falsi-negativi dovuti al SARS-CoV-2
di risultati falsi-negativi dovuti a un'estrazione inefficiente o errata dell'RNA.
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