Kit di test per diagnosi COVID-19

per uso domiciliareper antigeniSARS-COV-2

Test dell'antigene COVID-19: Facilità d'uso e risultati rapidi "L'Advin COVID-19 Antigen Test @ Home è un dispositivo di immunodosaggio a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2. Questo test è autorizzato per gli individui con sintomi di COVID-19 entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi, se testato almeno due volte nell'arco di tre giorni con almeno 48 ore di intervallo tra i test, e per gli individui senza sintomi o altri motivi epidemiologici per sospettare la presenza di COVID-19, se testato almeno tre volte nell'arco di cinque giorni con almeno 48 ore di intervallo tra i test." Caratteristiche Molteplici opzioni di kit di analisi Facilità d'uso Risultati rapidi L'Advin COVID-19 Antigen Test @Home è un test domiciliare senza prescrizione medica per la rilevazione qualitativa del SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali anteriori auto-raccolti da individui di età pari o superiore a 14 anni o da adulti raccolti da individui di età pari o superiore a 2 anni. L'uso di emergenza di questo prodotto è autorizzato solo per la durata della dichiarazione dell'esistenza di circostanze che giustificano l'autorizzazione all'uso di emergenza di diagnostici in vitro per la rilevazione e/o la diagnosi di COVID-19 ai sensi della Sezione 564(b)(1) del Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a meno che la dichiarazione non sia terminata o l'autorizzazione non sia revocata prima. Negli Stati Uniti, questo prodotto non è stato autorizzato o approvato dalla FDA, ma è stato autorizzato dalla FDA con un'autorizzazione per uso di emergenza. Questo prodotto è stato autorizzato solo per il rilevamento delle proteine della SARS-CoV-2 e non per altri virus o agenti patogeni.