Il primo dispositivo medico ad ottenere il marchio CE per la diagnosi automatica dell'apnea ostruttiva del sonno
Diagnosi clinicamente validata
La diagnosi automatica dell'apnea notturna con AcuPebble SA100 è stata convalidata in uno studio clinico condotto presso l'ospedale NHS Royal Free London.
Diagnosi convalidata equivalente al gold-standard ambulatoriale (poligrafia multicanale seguita dall'interpretazione manuale di uno specialista).
Diagnosi convalidate basate su AHI e ODI per i criteri di desaturazione al 3% e al 4% con un'elevata accuratezza (94% PPV, 98% NPV).
Dimostrata usabilità del dispositivo, con il 100% dei pazienti nello studio in grado di completare il test senza addestramento.
Design facile da usare per il paziente
Tutti gli aspetti di AcuPebble SA100 sono stati progettati pensando al paziente:
Facile da usare, basta staccare un adesivo e indossarlo.
Non invasivo, consente ai pazienti di avere un sonno più naturale a casa.
Non richiede formazione, evitando inutili viaggi in clinica.
Come funziona?
Il sensore AcuPebble SA100 viene applicato alla base del collo per registrare i suoni generati dalle funzioni respiratorie e cardiache del paziente.
I segnali vengono trasferiti in modalità wireless a un dispositivo mobile e poi caricati su una piattaforma cloud sicura.
Ai segnali vengono applicati sofisticati algoritmi di elaborazione del segnale per estrarre automaticamente i parametri utilizzati per la diagnosi dell'apnea notturna.
Gli operatori sanitari ricevono in pochi minuti un rapporto di diagnosi completo generato automaticamente e accessibile tramite un'applicazione web di facile utilizzo.
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