Spirale per embolizzazione staccabile Jasper

Jasper Embolizzazione Neurovascolare Bobina Staccabile Introduzione del prodotto Progettata e prodotta da Achieva Medical, Jasper Neurovascular Embolization Coil è brevettata in Cina (2006100292804), destinata all'embolizzazione di aneurismi intracranici e DAVF. Jasper Coil è stata approvata dal CFDA per il rilascio sul mercato nel giugno 2009 e certificata con il marchio CE nel luglio 2009. Il design unico 3D della bobina Jasper offre un'eccellente conformabilità che porta ad un'impalcatura aderente. Le ricche dimensioni della bobina soddisfano meglio le diverse esigenze dei vari casi di aneurisma. Il profilo distale del filo di spinta più piccolo (la parte distale del filo di spinta è più piccola del 20% rispetto alla concorrenza) ha una migliore capacità di spinta all'interno del microcatetere e riduce l'impatto del filo sulla parete dell'aneurisma. La tecnologia di giunzione polimerica brevettata assicura un distacco stabile entro 30 secondi a 1mA. La speciale tecnologia di avvolgimento aumenta la capacità di resistenza all'allungamento e la resistenza alla compattazione della bobina a lungo termine. Uno studio clinico multicentrico è stato condotto presso lo Xuanwu Hospital, il Beijing Tiantan Hospital, affiliato alla Capital Medical University e lo Shanghai Changhai Hospital, affiliato alla Second Military Medical University, per convalidare la non inferiorità di Jasper Neurovascular Embolization Coil. Si trattava di uno studio clinico prospettico, multicentrico, parallelo e comparativo, e il regime è stato approvato dalla Chinese State Food and Drug Administration (SFDA).