Patch di monitoraggio patch FreeStyle Libre 2 Plus

della glicemiaper cure domiciliariclinico

Panoramica
Il sensore FreeStyle Libre 2 Plus fornisce letture automatiche della glicemia ogni minuto ed è progettato come sensore di monitoraggio continuo della glicemia (CGM) discreto e di semplice applicazione, con durata fino a 15 giorni. È destinato a supportare pazienti e operatori sanitari nel monitoraggio e nella gestione della glicemia.

Vantaggi principali

• Sensore discreto per 15 giorni — facile da applicare e confortevole per un uso continuo fino a 15 giorni.
• Letture in tempo reale — letture automatiche disponibili ogni minuto.
• Nessuna puntura sul dito in uso normale — sono necessarie misurazioni con puntura se gli allarmi/letture non corrispondono ai sintomi o quando richiesto nelle prime 12 ore dopo l'applicazione.
• Precisione comprovata per 15 giorni — convalidata in studi citati dal produttore per supportare decisioni cliniche.
• Considerazioni sui costi — progettato per ridurre la spesa diretta per molti pazienti a seconda della copertura del pagatore.
• Risultati clinici — studi riportano riduzioni significative dell'HbA1c e miglioramenti nella gestione glicemica.

Allarmi glicemici personalizzabili
Il sistema supporta allarmi in tempo reale configurabili per adattarsi alle esigenze cliniche e del paziente:

• Gli allarmi si attivano quando le letture superano soglie alte/basse definite dall'utente.
• Gli allarmi possono essere disattivati (modalità silenziosa) fino a 6 ore; notifiche visive e vibratorie possono comunque apparire a seconda delle impostazioni del telefono/dispositivo.
• Le notifiche di allarme vengono ricevute solo quando le impostazioni di allarme sono abilitate e il sensore si trova a circa 6 metri (20 piedi) dal dispositivo di lettura, senza ostacoli.

Integrazione e gestione dei dati

• Integrazioni autorizzate con alcuni partner di Dosaggio Automatico di Insulina (AID) sono disponibili (es.: integrazione indicata con il sistema Omnipod 5).
• LibreView consente la gestione e la reportistica dei dati per accedere ai dati glicemici correnti e storici a supporto delle decisioni terapeutiche e dei flussi di lavoro clinici (il software è di supporto e non sostituisce il parere medico professionale).

Note d'uso e sicurezza

• Periodo di avvio: il sensore richiede 1 ora dopo l'applicazione prima che le letture siano disponibili.
• Le letture potrebbero non essere disponibili se il sensore è troppo caldo o troppo freddo, se appare un errore o il messaggio "LO"/"HI", o quando non è disponibile una lettura corrente.
• Sono richieste misurazioni con puntura se i sintomi non corrispondono alle letture, nelle prime 12 ore se richiesto, o come indicato per decisioni di trattamento.
• Resistenza all'acqua: il sensore è resistente all'acqua fino a circa 1 metro (3 piedi) per 30 minuti; non immergere per più di 30 minuti.
• Copertura e costi diretti variano in base all'assicurazione e al paziente; possono applicarsi criteri del pagatore.

Regolamentazione / informazioni sull'età
Le indicazioni e le approvazioni per età possono variare in base alla versione del sensore e del sistema. Verificare lo stato regolatorio locale e l'etichettatura del dispositivo per le indicazioni di età specifiche (esempi: autorizzazioni diverse per Libre 2 e Libre 2 Plus in alcune giurisdizioni).

Riferimenti clinici e studi
Studi citati dal produttore, trial randomizzati, studi pediatrici e meta-analisi sono utilizzati a supporto delle affermazioni su precisione e risultati clinici; consultare la documentazione del fornitore e la letteratura citata per i dettagli.

Specifiche tecniche

• Durata: fino a 15 giorni per sensore.
• Frequenza di lettura: letture automatiche ogni minuto.
• Periodo di avvio: 1 ora dopo l'applicazione.
• Funzionalità allarme: allarmi alto/basso personalizzabili; possibilità di silenziarli fino a 6 ore; le notifiche richiedono il sensore a ~6 m dal dispositivo e allarmi attivati.
• Precisione: precisione documentata per 15 giorni secondo studi e manuale utente.
• Resistenza all'acqua: fino a 1 metro (3 piedi) per 30 minuti (non immergere più di 30 minuti).
• Autorizzazione pediatrica: indicazioni di età variabili secondo la versione; verificare l'etichettatura locale.