Il Rayocomp PS 10 med. è un dispositivo medico di classe IIa approvato secondo le ultime direttive europee e reca sul retro il numero di certificazione dell'ente notificato.
Ecco a colpo d'occhio la classificazione di tutti i dispositivi Rayocomp PS 10:
Rayocomp PS 10 med: Dispositivo medico di classe IIa
Rayocomp PS 10 VET: Dispositivo non medico
Rayocomp PS 10 TCM: dispositivo non medico
Rayocomp PS 10 BB: Dispositivo non medico
Rayocomp PS 10 Evolution: Dispositivo non medico
Rayocomp PS 10 basic: Dispositivo non medico
Rayocomp PS 10 Complete-Edition: Dispositivo non medico
Rayocomp PS 10 Edizione 35 Dispositivo non medico
Il Rayocomp PS 10 Edition 35 è stato sviluppato per applicazioni mediche in conformità alla sua destinazione d'uso. Il nostro sistema di gestione della qualità secondo la norma DIN EN ISO 13485 (gestione dei rischi per i prodotti medici) e gli audit regolari da parte del nostro organismo notificato garantiscono la qualità costantemente elevata di questo apparecchio portatile per la biorisonanza medica secondo Paul Schmidt di Rayonex Biomedical GmbH.
Le caratteristiche principali del nuovo Rayocomp PS 10 med:
➤ Ultima approvazione come prodotto medico di classe IIa secondo DIN EN 60601-1:2013-12 e DIN EN 60601-1-2:2016-05
Il dispositivo soddisfa tutti i requisiti delle nuove norme sui prodotti medici in vigore dal 1° gennaio 2019.
➤ Portatile grazie alla batteria ricaricabile integrata e al peso ridotto
Nonostante la batteria ricaricabile integrata, il Rayocomp PS 10 med. pesa solo 1,7 kg. Di conseguenza, l'apparecchio è ideale per essere utilizzato anche, ad esempio, nell'assistenza domiciliare a casa del paziente.
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