Il prodotto è realizzato in silicone medico, ideale per impianti a lungo termine, approvato dalla FDA e conforme alla norma ISO 14949. Già certificati 10 anni fa da G-MED, organismo notificato riconosciuto per il suo eccellente lavoro in Francia, gli impianti sono dotati di marcatura CE. Permette la saldatura autogena del disco di occlusione insieme all'involucro per ridurre al minimo il tasso di rottura possibile
Il suo involucro è dotato di uno strato barriera che impedisce la diffusione degli olii di silicone all'interno del corpo. Questi impianti sono superiori e conformi alle normative
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